登錄可見
1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
連云港
大專
不限
質(zhì)量經(jīng)理
職位描述
負責(zé)制定、審核和管理質(zhì)量文件系統(tǒng)；
負責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；
負責(zé)監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；
實施每年公司層面GMP自檢工作；
等質(zhì)量相關(guān)方面的工作。
企業(yè)簡介
浙江康樂藥業(yè)股份有限公司前身為溫州制藥廠, 始建于上世紀40年代，至今已有七十多年的歷史。2001年改制為浙江康樂藥業(yè)有限公司，2007年進行規(guī)范化的股份制改造，更名為浙江康樂藥業(yè)股份有限公司。
目前，公司總部位于溫州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)衢江路208號，下設(shè)溫州濱海制劑廠和溫州龍灣原料藥廠兩個生產(chǎn)基地，以及江蘇連云港康樂藥業(yè)有限公司和福建福鼎康樂藥業(yè)有限公司兩個生產(chǎn)型全資子公司。公司注冊資本6000萬元，總資產(chǎn)5億元。
公司的拳頭產(chǎn)品對乙酰氨基酚直壓顆粒，出口美國及全球其他國家市場已有20余年的歷史。經(jīng)多年的努力，憑著良好的質(zhì)量信譽受到美國、歐洲等高端市場的歡迎，出口量占我國該產(chǎn)品出口量的2/3以上。2013年，公司在溫州濱海制劑廠區(qū)建成一條年產(chǎn)12000噸的對乙酰氨基酚顆粒生產(chǎn)線，以進一步擴大該系列產(chǎn)品在美、歐、日等發(fā)達國家和全球其他國家、地區(qū)的市場份額。
近幾年，公司研發(fā)中心相繼開發(fā)了聚明膠肽注射液、苯磺酸氨氯地平片等新產(chǎn)品以及一批適應(yīng)外貿(mào)要求的對乙酰氨基酚直壓顆粒新品種；公司還對部分產(chǎn)品工藝進行改進，包括對乙酰氨基酚精制母液處理工藝、厄多司坦一步法新工藝。公司注重科研投入和新產(chǎn)品開發(fā)，為企業(yè)持續(xù)發(fā)展提供了產(chǎn)品、技術(shù)支撐，發(fā)展?jié)摿Σ粩嘣鰪姟?br />
公司在生產(chǎn)管理方面，嚴格按照GMP的要求，建設(shè)了符合清潔生產(chǎn)要求的現(xiàn)代化生產(chǎn)線，形成一整套完善的管理制度，各類藥品生產(chǎn)均通過GMP認證，主要出口產(chǎn)品如對乙酰氨基酚、對乙酰氨基酚直壓顆粒、厄多司坦等在歐、美、日、俄、韓等國進行了注冊、并通過了美國FDA、韓國FDA等機構(gòu)的現(xiàn)場認證，通過了歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會（EDQM）主持的COS認證，獲得CEP證書，取得了澳大利亞TGA證書；并通過了ISO14001環(huán)境管理體系認證、GB/T28001職業(yè)健康管理安全管理認證，是許多世界著名制藥企業(yè)如百利高、拜耳、諾華，施貴寶、強生等的固定供應(yīng)商，在客戶群中樹立了企業(yè)品牌，建立了良好的聲譽。
[展開全文]
[收縮全文]
