原料藥車間經理

職位描述

1、在分管副總經理和生產部、部經理領導下，全面負責本車間生產、行政工作，組織和領導車間的生產、技術、經濟活動，確保安全、均衡地完成計劃任務，對分管范圍內的工作負全責。
2、嚴格執行公司各項規章制度，對車間產品生產、工藝紀律、衛生規范等執行情況進行監督、檢查和管理。
3、熟悉并正確執行國家藥品生產質量管理的相關法律、法規，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定，按照GMP生產管理規程和生產工藝規程組織車間生產，對本部門GMP的實施和藥品質量負責。
4、負責健全本車間生產和質量、安全管理體系，建立本部門各項管理制度和崗位職責，落實經濟責任制，完善各項考核指標。
5、根據生產部下達的總生產計劃，組織工藝員進行生產指令的下達，負責并監督生產計劃的執行。
6、負責本車間生產調度管理工作，合理使用和調度生產員工、設備、設施、物料、能源等各類資源，協調各種生產要素，充分利用各種生產資源，組織均衡生產，保證完成各項生產計劃和技術、經濟指標。
7、每月根據本車間生產情況定期調度車間管理人員組織召開本部門生產作業例會，參加車間質量分析會，解決生產過程中出現的技術問題和質量問題，協調車間崗位人員的配置、組織管理及工作安排，解決生產過程中出現的各種問題，保障生產的正常進行。
8、負責審核本車間生產管理文件的編寫、修訂及實施。
9、保證嚴格按照藥品注冊批準的工藝、生產、貯存，保證藥品質量。
10、成立自檢小組，定期組織本車間管理人員對車間進行全面自檢，根據自檢情況，制定整改、預防措施，并監督實施。
11、負責調度及參與偏差的調查及處理，監控影響產品質量的因素。
12、參與驗證及再驗證工作，負責審核本車間驗證計劃、驗證方案（報告），確保完成生產工藝驗證、設備驗證、清潔驗證等各種必要的驗證工作。
13、負責本車間安全管理，認真貫徹執行安全生產管理制度，保障本車間生產安全。
14、對生產現場要嚴加管理，嚴格監督，使生產現場環境整潔、紀律嚴明、設備完好、物流有序、信息準確、生產均衡。
15、負責或協助設備機電部制定設施、設備的維修、保養計劃，并組織實施，以保持其良好的運行狀態。
16、負責本車間各級人員的培訓、培養工作。
17、負責配合實施公司GMP自檢和認證工作，監控GMP執行情況。
18、審批生產用物料領料單、采購計劃單，審核車間物料消耗、半成品、成品合格率。
19、加強本車間的物料消耗定額管理、能耗管理、設備維修費用的管理，加強本部門生產成本的考核和控制，節能降耗。
20、負責對本車間人員的產量、質量、安全等檢查、監督和考核。按月進行考核，負責對本車間人員的薪酬進行分配。
21、督促車間質量員定期對用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的校驗情況進行跟蹤落實。
22、負責本車間員工的健康和衛生管理，對患傳染性疾病的員工及時調整生產崗位，不得從事直接接觸藥品的工作。
23、指導本車間統計員做好車間技術經濟指標的統計和管理工作。定期進行生產統計分析、經濟活動分析，提出改進工作的意見和建議。