
Clinical Supply Specialist(臨床供應鏈物流專員)

職位描述
職位要求:英語口語流利,物流專業背景,至少1年物流工作經驗,藥品運輸物流經驗優先。
*Job Description
? Maintains activities for the respective service lines and applies service line specific
duties and guidelines accordingly
? Oversees the logistics aspect of designated projects to ensure that the right supplies are
delivered to the right locations at the right time and right conditions.
? Maintains strong focus on external and internal client satisfaction.
? Provides support for development of project specific logistics strategy.
? Supports set-up of clinical trial logistics.
? Executes clinical logistics procedures for clinical trials.
? Prepares study documents and materials.
? Manages shipments regarding Order Entry, Quality Control (QC), Clinical Trial Material
Receipt Form (CTMRF), Supply Reorder Form (SRF) receipt and Resupply Fulfillment.
? Tracking and Tracing shipments.
? Customer Complaint handling
Manage inventory at investigational site for stock control, expiry date management and
replenishment
? Utilize PAREXEL systems in order to perform inventory management.
? Execute Destruction planning for customer.
? Perform recall procedure.
? Performs day-to-day communication with the logistics team, clinical team, sites and
vendors.
? Participates in regular study team and client meetings, as required.
? Tracks and reports logistics study metrics to the project team.
? Contributes to meeting study timelines and works efficiently with systems in place.
? Supports central filing and final archiving activities.
? Complies with GxP* standards, including applicable Standard Operating Procedures
(SOPs).
? Works toward and ensures he/she stays within budget / time allocated, in agreement with
the applicable Clinical Logistics Services Manager and Clinical Logistics Leader.
? Uses a positive, objective, balanced, and result-driven approach.
? Participates in other Clinical Logistics Services project activities as required.
Coordinates and performs key accountability tasks for Clinical Trial Supplies (IMP and
Non-IMP) and for Ancillary Supplies
? Complaint handling following GxP guidelines
? Complaint handling following Medical device regulations
? Perform UAT in close cooperation with eLogistics team
*Job Qualifications
Experience in clinical logistics, or related field within the biopharmaceutical industry or
in general logistics.
? Demonstrated multinational work experience.
Vocational or Bachelor degree, or equivalent (e.g. Pharm. D.), in biology, pharmacy or
other health-related discipline, international trade or logistics business.
? Or relevant work experience / degree.
企業簡介
公司簡介:
國際精鼎科技股份有限公司(APEX International Clinical Research Co., Ltd. ), 成立于1996年,系協助世界各國大藥廠從事新藥開發及臨床試驗的臨床研究委托機構(Contract Research Organization)。
國際精鼎臨床試驗研究團隊是由一群具有豐富跨國性臨床試驗經驗及專業知識的精英所組成,目前已成為亞洲地區規模最大、服務項目最完整之專業CRO公司,幷已在業界建立高品質的專業形象以及良好口碑。
APEX目前擁有超過300名的專業精英,服務遍及11個國家,在CRO的領域里已是亞洲的領導先驅。預計2007年APEX服務版圖將再擴及2個國家、4個服務據點,人員也將擴增至500人。APEX重視與客戶的承諾,更重視人才的培育和養成,我們提供完整的教育訓練、職涯規劃、優于市場的薪資福利、良好工作環境,期許同仁與公司一同成長,邁向未來。
主要服務項目:
? 新藥開發策略的擬定與計劃
? 國際臨床試驗規劃及整合
? 引薦、甄選試驗計劃主持人
? 受試者同意書之設計
? 人體試驗委員會之送審
? 最高衛生主管機關之送審
? 臨床試驗護理專員
? 臨床研究數據處理
? 向亞洲地區衛生主管機關辦理新藥查驗登記事務
? 中草藥及健康食品臨床試驗、法規咨詢及查驗登記
愿景(Vision):創造一個在亞太地區具有國際競爭力的最精良CRO團隊。
發展使命(Mission):
1 爭取國際大藥廠委托,執行符合國際水準的跨國性臨床試驗。
2 協助亞太生技及制藥產業建立新藥開發模式,以提升產品研發能力,幷促使產品國際化。
3 以提升臨床試驗品質為宗旨,拓展全球市場為目標,整合計算機及通訊科技,在國際上提供客戶兼具成本效益及效率的臨床試驗數據處理中心。
4 建立一個以亞洲人種高發生率疾病的基因數據庫,以提供國際性新藥研發機構所須之基因信息,協助其縮短藥物開發時程,幷提高研發成功率。
福利制度:
.薪資:
1. 提供具競爭性之薪資(含車補及飯補)
.保險類:
1. 社會保險(依照國家規定)及住房公積金
2. 團體保險(包括壽險、意外暨醫療保險)
.制度類:
1. 學習發展計劃 (Learning & Development): 針對個別員工之專業及興趣,設計符合其個人之生涯規劃
2. 完整的教育訓練:每年公司均針對所有員工,提供完整之教育訓練
3. 順暢的升遷管道及可轉調其它部門;如有職缺,亦可申請調至海外各子公司
.請 / 休假制度:
1. 服務第一年即享有9天特休, 后續年休假天數則依據服務年資及公司制度而定
2. 一年可享4天不扣薪病假
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職位發布日期: 2015-09-21