
醫療器械注冊辦證專員

職位描述
【工作職責】
1、產品注冊辦證工作:包括注冊資料編寫、收集、整理、申報、歸檔、跟進等工作;
2、產品注冊辦證資料的申報、資料補充及取證工作;
3、負責公司生產、經營許可證取證、換證工作;
4、負責與藥監局相關部門的溝通和協調工作。
【崗位要求】
1、醫學、藥學、生物學、醫療器械相關專業大專及以上學歷;
2、能積極主動學習,有較強的自我約束和自我管理能力;
3、具備基本商務信函寫作能力及較強的書面和口頭表達能力;
4、熟練操作Office等辦公軟件,具備基本的網絡知識;
5、從事醫療器械注冊辦證及熟悉醫療器械相關法規者優。
6、熟悉醫療器械質量管理體系(ISO13485);
企業簡介
蘇州好博醫療器械有限公司是一家自主研發、生產和銷售醫學康復理療醫療設備的現代化專業公司。我們通過和知名大學合作開發及技術買斷的迅速發展,秉持“持續創新,追求卓越”的企業理念,嚴格按照 ISO9000\ISO13485 國際質量體系標準和YY/T0287醫療器械質量體系標準實施管理,嚴把技術關、質量關、檢驗關。公司本著“以人為本”的精神,追求產品技術性能更穩定、更先進,功能操作更簡單、更方便。
[展開全文] [收縮全文]江蘇相關職位: 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理 醫藥代表(蘇州) 培訓講師(南京) 培訓講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
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職位發布日期: 2015-08-06