
QA經理

職位描述
工作職責:
1、負責公司質量管理體系及相關GMP規范體系的建立與管理工作,對質量管理要求、文件執行情況及時監督、檢查、指導;
2、負責組織和應對公司內、外部審核認證工作,以及整改工作跟蹤,及整改資料的整理;
3、負責組織員工的質量管理及QA相關培訓工作;
4、負責生產環節的QA監督檢查(生產現場、質量記錄、檔案、設備、操作過程、人員、物料等);
5、負責生產過程中QA相關事件的處理,并進行調查,監督、跟蹤其措施的制訂及完成情況, 調查和處理重要偏差和實驗室異常數據,審核不合格品處理程序。
6、負責供應商分級及評估標準制定中的QA評估體系編寫,負責組織供應商認證,擬定目標供應商QA/QC管理體系輔助提升計劃,并監督實施;
7、協助部門主管定期組織并實施GMP自檢,負責做好自檢記錄,編寫自檢報告,協助做好GMP客戶審計、第三方審計工作;
任職要求:
1、藥學、制藥工程、精細化工、化學或化學工程等相關專業本科以上學歷,至少五年以上相關工作經驗,具有化學合成原料藥生產企業QA工作經驗者優先;
2、熟悉制藥工藝和技術;精通GMP知識,并熟練應用GMP對產品質量進行控制,
3、熟悉中國以及歐美GMP,ICH,等法規,具備ISO質量管理體系及GMP管理背景優先;
4、具有良好的專業英語能力和口語交流能力,
5、優秀的溝通協調能力,良好的辦公自動化水平、良好的文字和書面語言能力。
企業簡介
寧波美諾華藥業股份有限公司簡介
寧波美諾華藥業股份有限公司是國際化、創新型制藥公司,公司最早成立于2004年,經過幾年的快速發展,已形成集藥品制造、研發、營銷為一體的集團企業。目前集團公司已擁有兩個制劑工廠,兩個原料藥生產基地, 成都、寧波兩個研發基地以及寧波進出口公司銷售基地,并在上海籌建國際水準的研發基地。集團主營業務為開發及生產面向國際市場的高端藥物原料和制劑產品,包括美國FDA及歐洲EMEA的新藥申報和美國及歐洲藥品市場的銷售、藥物研發及制造,中國市場藥物制劑的生產和銷售等。美諾華集團正處在自身企業發展的快速擴張期,未來三年內將通過一系列產業整合,力爭成為國內一流,國際領先的醫藥集團。
現集團公司正急需各類人才的加盟,提供良好的培訓機會,富有競爭力的薪酬待遇和福利待遇;我們期待年輕者的加盟,為每一位真才實學、志同道合的有志之士提供順暢的職業通道。我們始終堅持“產品質量追求完美,企業服務信守承諾,員工素質自我升華” 的發展宗旨,在不斷學習國內外先進企業管理經驗,創造企業自身文化和管理理念的同時,以關注人類健康、社會經濟發展和科技創新為已任,勇于開拓,為每一位員工提供事業發展平臺和晉升的機會并實現自身的價值。
職位發布企業

寧波美諾華藥業股份有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:50-99人
成立年份:2004
企業網址:http://www.menovopharm.com
企業地址:浙江省寧波市高新區揚帆路999弄1號1406室
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職位發布日期: 2015-07-24