
制劑高級研究員—SHFZ002

職位描述
職位職能:
??醫藥技術研發管理人員??醫藥技術研發人員
職位描述:
1、分析所接受制劑項目的特點和要求,廣泛調研同類品種的技術資料,進行可行性分析,在專利人員的幫助下,設計可行的制劑技術方案,并獨立進行制劑有關工作的設計、優化、判斷工作。
2、進行乳劑,微丸,微球,脂質體等某些品種的調研,方案設計,研究工作的開展及推進。
3、根據注冊法規要求,合理安排制劑研究工作的策略和進度。完成研究項目的申報資料的撰寫,達到申報要求。
4、了解制劑品種申報流程及要求,配合注冊人員完成監管部門的現場考核及少量補充工作的開展和總結。
5、有預見性地開展制劑方案設計及實際研究工作,可實現制劑技術從小試到中試及產業化的轉化。
6、定期跟蹤國內,尤其是國外制劑品種進展,并建立有效的信息資料數據庫。
所需技能:
1、熟悉國內藥品研發注冊流程,能獨立撰寫化學藥品或新劑型品種注冊申報資料。
2、具有豐富的藥物制劑理論及工作經驗,熟悉各種輔料的性能,注冊信息,熟悉各種藥物制劑設備的原理和使用及日常維護。
3、3年以上制劑工作經驗,具有研發經歷/生物制劑研究/微丸、微球、脂質體等特殊品種研發/生物大分子(蛋白質or抗體)制劑研發經驗者優先。
4、熟悉FDA注冊要求,可查閱各種學術刊物,會議報道,專利信息來解決實際問題,并有預見性的設計工作策略。
5、熟悉注射劑型的申報要求。有注射劑,新劑型研究工作經驗者尤佳。
6、熟悉凍干機,超濾機的使用,能夠進行日常維護工作。
職位要求:
1、本科及以上學歷,碩士或、博士學歷優先。
2、藥物制劑專業。
3、英語熟練,CET6以上水平。
4、較強的溝通和協調能力,獨立性強。
5、較強的紀律性和工作熱情,工作積極主動,嚴謹高效,有創新及奉獻精神。
企業簡介
2004年3月創立以來,艾力斯堅持以創制新藥和創建個性化治療體系為公司核心競爭力,開拓可持續發展的經濟增長新板塊,力圖創建一個生物醫藥企業成長的新模式,在科研與產業化道路上不斷前進。
艾力斯始終以創新為企業靈魂,在抗腫瘤、抗高血壓、抗糖尿病和控制胃酸相關性疾病等治療領域不斷推出新藥,逐步形成個性化的生物醫藥治療體系。艾力斯經過近六年的努力和發展,已經邁入企業高速發展期,前期的科研積累和投入即將逐步轉化為產業化碩果造福社會。取得這些鼓舞人心的研究成果都離不開專業扎實、勤奮刻苦、富有使命感并勇于創新的優秀人才。
公司竭誠邀請相關領域的專業人士加入發展中的艾力斯,共同創造新的輝煌。在這里,您將感受到公平公正的工作氛圍、團結合作的團隊精神;在這里,您將抓到難得的發展機會而展現自己才能,成就美好未來;在這里,你將在富有競爭力的平臺上獲得合理的報酬,體現人生價值。上海艾力斯正處于飛速發展并持續壯大的階段,我們渴求志同道合的優秀人才加入,如果您真心想要成就自己的一番事業,如果您充滿著對成功的渴望和追求,那么來吧!這里有您無限的發展舞臺,只要您有夢想,沒有什么不可能!
上海艾力斯的每一天都是新的起點,歡迎您加入我們這個奮發向上的大家庭!
上海相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 集采線項目經理 產品經理 醫學聯絡官(MSL) 醫學經理 醫藥代表-輔助生殖 輔助生殖醫藥代表 醫藥大區經理 學術推廣經理
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
上海招聘企業: 易葫蘆(上海)醫藥科技有限公司 百進冠合(海南) 醫療科技有限公司 上海華茂藥業有限公司 上海信誼藥廠有限公司 上海強生制藥 歐姆龍健康醫療(中國)有限公司 青海瑞成藥業(集團)有限公司 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院 復旦大學附屬中山醫院 上海復星醫藥
職位發布日期: 2015-07-22