
驗(yàn)證主管

職位描述
專 業(yè):機(jī)械、機(jī)電、自動(dòng)化、工藝工程等相關(guān)專業(yè);
特 長:懂項(xiàng)目管理等;
經(jīng) 驗(yàn):具有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
工作內(nèi)容:
1、制定和完善相關(guān)驗(yàn)證程序、文件等;
2、完成GHP要求的所有驗(yàn)證工作(水、電、氣、注塑工藝、組裝工藝、包裝、滅菌工藝、設(shè)備、環(huán)境確認(rèn)等);
3、制定年度檢驗(yàn)證主計(jì)劃,提出全廠年度檢驗(yàn)項(xiàng)目,組織成立各項(xiàng)驗(yàn)證小組;
4、組織相關(guān)人員編寫工程確認(rèn)或驗(yàn)證方案、收集驗(yàn)證數(shù)據(jù)并完成驗(yàn)證報(bào)告;
5、對(duì)驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行分析并提出改善措施;
6、跟蹤驗(yàn)證實(shí)施情況,協(xié)調(diào)各驗(yàn)證小組的工作;
7、審核驗(yàn)證報(bào)告,根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果組織修訂相關(guān)文件;
8、負(fù)責(zé)全廠的驗(yàn)證培訓(xùn)、提高驗(yàn)證水平;
9、負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)檔案資料管理
企業(yè)簡介
江蘇磐宇科技有限公司,成立于美麗的江濱城市--江蘇南通,是一家從事生物醫(yī)學(xué)材料及制品研發(fā)和生產(chǎn)的外資高新技術(shù)企業(yè)。投資總額1億美元,注冊(cè)資金2900萬美元.
公司本著人文關(guān)懷、大愛無疆的理念,致力于安全、舒適、健康、綠色環(huán)保和資源節(jié)約技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用,不斷把世界級(jí)的新技術(shù)、新產(chǎn)品奉獻(xiàn)給全球范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和病患。
公司主要產(chǎn)品包括一次性使用無菌安全可回抽自毀式注射器、醫(yī)用導(dǎo)管、安全輸液器、留置針和胰島素筆等多個(gè)門類和系列。公司致力于享有專利的dr.needl?安全自毀注射器技術(shù)為取代普通一次性注射技術(shù),造福社會(huì)而竭誠貢獻(xiàn)心力。
公司具有年產(chǎn)10億支一次性使用無菌安全可回抽自毀式注射器的生產(chǎn)能力,在全球范圍內(nèi)規(guī)模和技術(shù)居于領(lǐng)先地位。公司占地面積14萬平方米,廠區(qū)嚴(yán)格按照國家gmp規(guī)范建造,生產(chǎn)環(huán)境為10萬級(jí)凈化車間。質(zhì)量體系通過tuv認(rèn)證。
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職位發(fā)布日期: 2015-07-15