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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：常州

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

負責關節線

一、崗位職責
1、負責公司質量方針、質量目標貫徹落實，改善關節線質量管理工作。
2、負責關節產品生產的質量體系的設計、優化和管理維護（基于創生控股的質量體系），包括質量過程控制和質量保障體系。
3、督促本部門嚴格按照質量管理體系執行，并定期對此進行不斷完善。
4、根據公司整體質量狀況組織制定質量控制方案，監控關節產品全程質量。負責帶領關節質量團隊制定進料、過程、成品質量標準和檢驗規程，并執行，監督指導各項質量檢驗工作。
5、組織和協調關節產品的認證工作（前期和關節研發團隊一起負責GMP和CE認證），負責對原材料和生產輔料供應商的評估。
6、負責組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執行。
7、負責處理質量異常，協助處理顧客投訴與退貨調查、原因分析，并擬定改善措施。
8、負責質量管理信息的收集、傳導、回復、以及質量成本的分析與控制工作。
9、負責監督、檢查質量記錄，組織分析管理數據。
10、負責檢驗儀器、量具的日常管理工作。
11、負責確保在公司內提高滿足有關法規（GMP，ISO13485，SFDA &amp; FDA等）、顧客要求的意識。
12、系統性地對質量工程師和質檢人員進行相關培訓，對關節所有員工質量意識進行培訓。
13、負責關節生產線的內審和外審的準備工作，以及對審核不合格項及發現項的改進與跟蹤。

二、任職資格
1、本科及以上，機械加工，數控，機電一體化等專業
2、5年以上機械制造行業質量管理經驗，3年以上團隊管理經驗
3、熟悉三類醫療器械或藥廠的質量管理規范，有無菌器械生產管理經驗者優先；
4、熟悉 ISO 9001等質量體系規范，了解GMP，ISO13485者優先；
5、熱愛公司，有較強的綜合協調能力和組織管理能力；
6、堅持原則，廉潔奉公，有較強的工作責任感和事業心；
7、熟悉產品工藝流程，了解和掌握質量檢驗和管理知識。
8、具有較強的數據統計和過程控制方面的能力，熟悉6Sigma，SPC等質量控制方法。

企業簡介

創生控股于2010年6月29日在香港主板上市，股票代碼00325
2008年公司獲得國家級高新技術企業的榮譽稱號
“創生”商標2007年被評為中國馳名商標，是中國首家榮獲此殊榮的骨科行業高新技術公司
創生公司在核心技術方面公司已擁有國家專利33項
創生公司與中華慈善總會合作，設立“創生愛心工程”，　資助更多需要幫助的患者恢復健康

　創生醫療是中國骨科器械行業的領軍者，是最大的創傷產品生產商，是最大的脊柱產品生產商之一，產品種類涉及手、足、外科、四肢創傷骨折及脊柱損傷和矯形等各個方面，超過2000個品種規格，產品獲得CE認證和美國FDA許可。目前服務網絡遍及全國30個省、市及世界29個國家和地
區。
　　
“創生精工，以人為本，潛心打造，精益求精！”創生公司歡迎有志之士加盟，共襄盛舉。

　　　公司實行雙休并提供住宿！
　　　網址：www.trauson.com
　　　地址:江蘇省常州市武進區高新技術產業開發區龍門路9號
　　　傳真：0519-86393132
　　　E-mail:HR@trauson.com

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質量主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

創生醫療器械(中國)有限公司

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