職位描述
SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責
1. 確保API QA體系建立和有效運行，重點在工廠API質量體系建立、健全和完善；
2. 協調工廠API和二郎質量體系工作；
3. 組織PORTON UP API QA體系的提升；
4. 批準API體系產品放行；
5. 審核批準生產質量文件；
6. 組織內審；
7. 審核批準設備清洗確認；
8. 工廠原料藥的放行和否決；
9. 審核批準偏差調查
10. 審核批準供應商；
11. 審核批準變更；
12. 根據驗證審核批準權限審核批準驗證方案和報告；
13. 審核客戶投訴調查報告；
14. 審核批準年度PM計劃、校驗計劃、年度PM報告和校驗報告；
15. 審核批準工廠穩定性試驗計劃；
16. 審核批準工廠年度質量審核報告；
17. 起草和更新負責工作的SOP ；
18. 不斷優化流程，提高部門內部的管理水平；
19. 及時組織相關SOP培訓；
20. 部門全年培訓計劃的制定；
21. 部門工作安全；
22. 團隊建設：營造學習型團隊氛圍。
EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經驗
這類職務一般需要大學專科以上學歷，制藥，化學化工等相關專業知識背景。8年以上藥品制造行業質量管理經歷，5年以上全面質量管理工作經歷；精通GMP認證，熟悉GMP動態管理及控制，組織過FDA或GMP認證者尤佳。
企業簡介
重慶博騰制藥科技股份有限公司是一家主要為新藥研發和生產提供服務外包的高科技企業。公司的主要服務包括新藥的工藝設計，中試放大,生產過程優化，質量標準和分析方法研究，以及新藥進入臨床到上市后關鍵原料的定制生產。公司服務的客戶包括全球主要的跨國制藥公司和生物技術公司，服務的藥品治療領域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、鎮痛、糖尿病以及抗腫瘤等。公司在這個領域是國內的領先企業。 公司創始人和管理層主要來自在跨國公司工作多年的管理人員、行業資深專家和海外留學歸國人員。公司具有強大的研發能力，在上海、重慶設有研發中心；在重慶長壽化工園區和二郎高新區有完善的生產設施；在歐洲、美國設立了營銷公司。 公司主要客戶均為全球top ten的大型制藥公司 ，產品暢銷于歐美知名制藥企業。公司目前正在和國際知名跨國企業比利時楊森制藥公司形成戰略合作伙伴關系。正在聯合開展的“porton up”項目涉及到公司管理體系的全面升級以及國際一流gmp車間的籌建，新車間總投資1.9億元，全面投產后年產值可達人民幣5.3億元以上，每年可為國家創造利稅人民幣1.5億元。 博騰的薪酬福利政策： *員工享受各種國家法定假期，以及帶薪年假和有薪病假，公司所有政策均遵守當地政府法律規定。 *公司將為員工購買各種社會保險（養老保險、失業保險、工傷保險、生育保險、醫療保險）及住房公積金。 *公司每年組織員工體檢、旅游；公司還發放節日禮品和員工生日禮物。 *為保障員工生活與工作的平衡，對家庭住址較遠的員工，公司提供交通車與宿舍。 *為了豐富員工業余生活并提供一個工作場所以外的交流機會，公司工會組織籌劃全體員工的業余活動，例如各種文化、文藝、體育活動。 博騰的發展機會： *公司為員工提供良好的工作環境和廣闊的發展空間，包括崗前培訓和在職培訓。公司每年從基礎員工中提拔優秀人員至骨干崗位，如高級工程師、資深工程師等。 *在博騰，我們將持續提供具有挑戰性的工作，只要具有能力和進取心，并不懈努力，都會有廣闊的發展空間。 聯系方式： *請應聘者將個人簡歷、期望薪金和相關資料email至公司郵箱hrm@porton.cn。 *請在標題處以“姓名+應聘職位+前程無憂”格式注明，投遞簡歷者合則約見，若6周之內沒有回復，您的簡歷將被存入公司人才庫，謝絕來訪來電，謝謝！
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