
QA專員

職位描述
主要工作職責(zé):1、指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)QA對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)(生產(chǎn)車間、倉庫和質(zhì)檢中心)進(jìn)行規(guī)范管理,確保現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)按文件執(zhí)行;2、主導(dǎo)偏差處理過程,組織偏差處理小組成員對(duì)偏差進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估和做出初步結(jié)論;跟蹤和督促整改措施的落實(shí);3、負(fù)責(zé)自檢計(jì)劃起草,自檢工作的組織落實(shí)和整改措施的跟蹤;4、負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧工作的組織和落實(shí);5、確保產(chǎn)品放行前完成相關(guān)批記錄的審核;
專業(yè)知識(shí)及技能:1、 熟悉GMP、《藥品管理法》、24號(hào)令和《藥品注冊(cè)管理辦法》等法規(guī);2、 熟悉固體制劑的工藝流程和固體制劑的特性;3、 至少在醫(yī)藥制造企業(yè)生產(chǎn)車間從事藥品生產(chǎn)或QA工作1年以上;4、 掌握至少三種以上分析問題和解決問題的工具(魚骨圖、直方圖、控制圖等);5、 熟悉偏差處理、自檢、放行管理流程;
態(tài)度/特質(zhì):1、處理問題能力強(qiáng)2、溝通能力強(qiáng)3、原則性強(qiáng)4、做事有主見、踏實(shí)
企業(yè)簡(jiǎn)介
遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司(簡(jiǎn)稱遠(yuǎn)大醫(yī)藥)創(chuàng)建于1939年太行山革命根據(jù)地,毛主席親筆題詞:“制藥療傷,不怕封鎖,是戰(zhàn)勝敵人的條件之一。”
經(jīng)過70余年的發(fā)展,遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有注冊(cè)資本1.85億元,員工3000余人,年銷售收入近10億元,年出口創(chuàng)匯3800萬美元。公司現(xiàn)擁有以醫(yī)藥原料和醫(yī)藥中間體為核心業(yè)務(wù)的武漢武藥制藥有限公司;以氨基酸及其衍生物為核心產(chǎn)業(yè)的武漢遠(yuǎn)大弘元股份有限公司;以眼科用藥為主的武漢天天明藥業(yè)有限公司和湖北瑞珠制藥有限公司;以外籍博士為核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)的武漢武藥科技有限公司五大核心子公司。同時(shí),公司是國家戰(zhàn)備儲(chǔ)備急救用藥和麻醉品定點(diǎn)企業(yè),也是國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),目前公司已經(jīng)在香港整體上市。
奮進(jìn)中的遠(yuǎn)大醫(yī)藥正以“高于同行業(yè)的平均速度”持續(xù)發(fā)展,力爭(zhēng)5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)年銷售收入35億元的目標(biāo),做一流的制藥企業(yè),做負(fù)責(zé)任、受醫(yī)生和患者尊重的醫(yī)藥企業(yè),成為制藥技術(shù)和工藝領(lǐng)先者、中國慢病和五官科藥物領(lǐng)先者、國內(nèi)國際仿制藥原料藥最大供應(yīng)商,為湖北醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展與振興再立新功。
職位發(fā)布企業(yè)

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1939
企業(yè)網(wǎng)址:www.wuhan-pharm.com
企業(yè)地址:硚口區(qū)古田路5號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2015-07-03