
QA

職位描述
1、嚴(yán)格按照質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程對(duì)口服液體制劑生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行檢查和監(jiān)控,保證不經(jīng)放行物料不領(lǐng)用,不符合要求的中間產(chǎn)品不流入下工序,按照GMP的要求監(jiān)督生產(chǎn)人員對(duì)崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施。
2、掌握口服液體制劑質(zhì)量控制點(diǎn)的質(zhì)量要求及監(jiān)控方法,按照工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),做好質(zhì)量抽查及過(guò)程控制記錄,并填寫質(zhì)量報(bào)表。
3、負(fù)責(zé)部分質(zhì)量保證相關(guān)文件、記錄的起草或?qū)徍斯ぷ鞑⒈O(jiān)督實(shí)施。
4、經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)工藝用水、原輔料、包裝材料半成品、成品的取樣,結(jié)合生產(chǎn)具體情況使取樣更具代表性,并做好取樣記錄。
5、參與相關(guān)的驗(yàn)證工作及驗(yàn)證狀態(tài)的維護(hù)工作。
6、按照檢測(cè)周期定期做好潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作并記錄。
7、負(fù)責(zé)物料放行前的審核工作,監(jiān)督不合格品的處理程序。
企業(yè)簡(jiǎn)介
史達(dá)德藥業(yè)(北京)有限公司(以下稱為史達(dá)德)是一個(gè)在全球21個(gè)國(guó)家設(shè)有34個(gè)分支機(jī)構(gòu)的德國(guó)上市制藥公司。2004年的全球營(yíng)業(yè)額超過(guò)8億歐元,使史達(dá)德躋身全球領(lǐng)先的制藥公司之列,也被《歐洲商業(yè)》雜志選為2004年歐洲的“亮點(diǎn)100”公司之一。
史達(dá)德進(jìn)入中國(guó)大陸己近12年。1996年,史達(dá)德首度進(jìn)入中國(guó)大陸;2001年,史達(dá)德擴(kuò)大了對(duì)中國(guó)的投資。今天,史達(dá)德憑借成功發(fā)展合資事業(yè)的經(jīng)驗(yàn),將在中國(guó)的發(fā)展又推向另一個(gè)里程碑。亞洲市場(chǎng)是史達(dá)德重要的發(fā)展方向,在韓國(guó),中國(guó),香港,臺(tái)灣,泰國(guó),菲律賓,馬來(lái)西亞,柬埔寨,越南,新加坡等地區(qū)都有業(yè)務(wù)。史達(dá)德已在越南成功地成立合資企業(yè),建設(shè)了其在亞洲的第一個(gè)制藥廠。對(duì)中國(guó)的投資,是史達(dá)德架構(gòu)亞洲經(jīng)營(yíng)策略中重要的一環(huán),目標(biāo)是建立一個(gè)覆蓋體系,加強(qiáng)本土化的經(jīng)營(yíng),來(lái)接近市場(chǎng)與滿足市場(chǎng)不斷變化的需求。
史達(dá)德?lián)碛谐^(guò)200個(gè)制藥配方,正迅速的成為非自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品制造領(lǐng)域的領(lǐng)先者,其配方包括了許多新近剛過(guò)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)效期的產(chǎn)品,例如奧美拉唑,辛伐他汀,以及米氮平。史達(dá)德藥業(yè)(北京)有限公司擁有現(xiàn)代化的GMP設(shè)施,為史達(dá)德大藥廠提供了通過(guò)本地化生產(chǎn)加速將高性價(jià)比藥品投入中國(guó)市場(chǎng)的極好契機(jī)。史達(dá)德大藥廠的目標(biāo)是在未來(lái)3至5年內(nèi)上市一系列新產(chǎn)品,達(dá)成一個(gè)積極的成長(zhǎng)目標(biāo)與市場(chǎng)份額;在呼吸科與兒科領(lǐng)域內(nèi)與現(xiàn)有產(chǎn)品成功創(chuàng)造協(xié)同效應(yīng);并將積極進(jìn)入其他治療領(lǐng)域,例如心血管科,神經(jīng)科,以及零售領(lǐng)域。在我們德國(guó)總部專注于推出新產(chǎn)品與保障財(cái)務(wù)表現(xiàn)時(shí),我們分布全球的子公司的運(yùn)作正在積極地本土化,以使我們的決策更快速,也更貼近市場(chǎng)。本土化的策略,也將提供我們的員工一個(gè)與公司一起成長(zhǎng)的職業(yè)生涯發(fā)展機(jī)會(huì)。
職位發(fā)布企業(yè)

史達(dá)德藥業(yè)(北京)有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1998
企業(yè)網(wǎng)址:www.stadabeijing.com
企業(yè)地址:工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)云騰路15號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2015-07-01