
驗證(GMP)專員

職位描述
1、負責按驗證管理制度對兩個生產基地的驗證工作進行管理及日常監控;
2、負責組織起草或審核公用工程驗證(水系統、HVAC系統、工藝氣體等)、生產工藝驗證、清潔驗證、設備驗證、檢驗方法驗證等驗證方案、報告;并對驗證項目進展情況進行跟蹤;。
3、起草年度驗證總計劃,并對驗證進行跟蹤;
4. 負責組織驗證過程中的風險評估及分析,偏差的調查與處理,變更控制等;
5、負責與相關部門溝通,協調確認和驗證工作,并定期組織進行再驗證工作;
6、對兩個生產基地的驗證工作實施指導;
7、參與驗證管理體系的完善及提升;
8.向主管領導匯報驗證計劃完成情況;
9.負責驗證相關檔案資料的管理;
10.參與質量風險管理活動;
11.參與各類GMP檢查等工作;組織參與公司自查,跟蹤落實整改情況;
12.完成上級交付的其他工作。
企業簡介
大愛在心,讓健康之光普照人間。康普藥業股份有限公司致力于在中西藥制劑領域為客戶與消費者提供專業與具有專業精神的服務。
康普藥業股份有限公司,原名湖南康普制藥有限公司,成立于一九九一年。歷經十多年的發展,已成為在全國享有聲譽的現代化制藥企業。
公司擁有現代化中西藥制藥基地,總占地面積十八萬平方米;擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量水針劑、凍干粉針制劑、化學藥合成、中藥提取等劑型。配置現代化的原輔材料、中間體、產成品質量檢測設備,實行全過程GMP質量管理,確保產品質量與使用安全,為消費者提供療效可靠、使用安全的產品與貼心的服務。
科技創新是制藥企業永恒的動力源泉。公司成立了省內第一家企業自辦的藥物研究院,與國內外知名科研院校、機構建立有長期合作關系,有獲得國家和省市支持的博士后工作站、醫藥信息和知識產權中心、藥物篩選工程技術研究中心及國家級企業技術中心等,成為企業持續發展的保障和行業技術進步的平臺之一。
眾多精心制造的產品為公司與客戶合作、為消費者治病救人提供了可信賴的選擇。公司現有產品中,有獲得國家發明專利的奧美拉唑腸溶膠囊、補腎益壽片,有市場占有率很高的肝復樂膠囊、阿魏酸哌嗪片以及一大批進入國家基本藥物目錄的產品。
公司秉承“誠信立世、創新求實、鷹雁團隊、和諧共贏”的價值觀,努力在創造市場價值的同時,實現自身服務人類的人格價值和文化追求。公司同樣歡迎具有同樣價值追求的精英人士加入我們的團隊,實現自己的人生理想與價值追求;也愿意與認同我們價值與文化追求的客戶并肩攜手、精誠合作,共同為我國醫藥事業的繁榮和人類的身心健康,為人有所醫、病有所治的和諧社會做出貢獻。
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職位發布日期: 2015-01-30