產品注冊經理

職位描述

1.Project management skills including registration planning with team leader2.Prepare and filing of registration dossiers; Filing of new drug/device application; Prepare product labeling according to SFDA requirements.3.Follow up registration procedure; Handle technical queries from SFDA.4.Follow up testing in local institute or NICP.5.Maintain close relationship with officers in Health Authority (SFDA).6.Be tactful in making adjustments to facilitate the process7.Get final registration permits.Working capacity：At least 3 years related working experience in regulatory affairs for pharmaceuticals. Working experience with multinational company will be top priority.Knowledge of medical device & pharmaceutical regulationGood commend in EnglishExcellent communication skills and team spiritsQuick learner and self-motivated Be able to work in new developmental area