
驗證管理員

職位描述
崗位人員要求:
1、做事嚴謹、認真仔細、誠實可信善于學習、動手能力強,有較強的團隊協(xié)作精神、較強的溝通協(xié)調能力,較強的綜合分析能力;
2、本科以上學歷;
3、藥學、化學相關專業(yè)知識背景或二年以上藥品生產(chǎn)質量從業(yè)背景;
4、具有藥學、化學相關專業(yè)知識背景,并接受至少三個月藥品生產(chǎn)質量管理相關工作培訓,或無藥學、化學相關專業(yè)知識背景但具備二年以上藥品生產(chǎn)質量管理從業(yè)經(jīng)驗。熟悉GMP及其指南、ISPE系列基準指南、ISO質量管理體系、ICH_Q系列指導原則等;
5、熟練使用常用辦公軟件(MS Word、Excel、PowerPoint等),較強的質量體系文件寫作能力,和較強語言表達能力;
6、最好實際參與過大型醫(yī)藥企業(yè)的GMP認證或FDA認證等;
工作職責:
1、起草驗證管理規(guī)定和相關流程,按文件管理規(guī)定定期審核、修訂該類管理文件;
2、起草各系統(tǒng)年度確認主計劃;
3、組織開展SIA、CCA、CQA、CPP等風險評估;
4、審核確認方案及報告;
5、指導各部門實施公用系統(tǒng)及設備設施URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ;
6、實施公司滅菌設備的性能確認;
7、及時處理驗證中的變更及偏差;
8、負責驗證資料的歸檔保存;
9、編寫年度驗證主計劃總結報告。
企業(yè)簡介
成都國弘醫(yī)藥有限公司位于成都市高新區(qū)九興大道6號C棟2樓201號,于2011年11月28日在成都工商局注冊成立,公司座機電話是暫無, 成都國弘醫(yī)藥有限公司愿與社會各界同仁攜手合作,謀求共同發(fā)展,繼續(xù)為新老客戶提供最優(yōu)秀的產(chǎn)品和服務。公司與多家成都零售商和代理商建立了長期穩(wěn)定的合作關系,品種齊全、價格合理,企業(yè)實力雄厚,重信用、守合同、保證產(chǎn)品質量,以多品種經(jīng)營特色和薄利多銷的原則,贏得了廣大客戶的信任。
[展開全文] [收縮全文]四川相關職位: 培訓講師(成都) KA代表(成都) KA代表(巴中) 醫(yī)藥代表(攀枝花) 耗材市場經(jīng)理 市場經(jīng)理(耗材) 主管-四川德陽/綿陽 主管-四川南充達州廣安 主管-四川樂眉雅攀西 醫(yī)學聯(lián)絡官(MSL)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
四川招聘企業(yè): 長春金賽藥業(yè)有限責任公司 四川綠康中藥有限公司 成都錦華藥業(yè)有限責任公司 出彩國際文化傳媒(深圳)有限公司 修正藥業(yè) 四川匯誠醫(yī)院管理有限公司 成都第一藥業(yè) 四川康寶麗健康產(chǎn)業(yè)投資管理有限責任公司 成都貝施美生物科技有限公司 成都健騰生物技術有限公司
職位發(fā)布日期: 2015-01-14