登錄可見
3-4人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
上海
碩士
不限
項(xiàng)目經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)立項(xiàng)的醫(yī)學(xué)依據(jù)審核，對適應(yīng)癥的選擇、治療方案的選擇進(jìn)行全面分析評估并提出建議；
2、就新藥研發(fā)項(xiàng)目中的有關(guān)醫(yī)學(xué)問題，搜集相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)或資料，與國內(nèi)外的相關(guān)專家（KOL）進(jìn)行咨詢，征詢他們的意見建議；
3、在新藥研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段，及時(shí)與CFDA及相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，聽取相關(guān)的意見建議；
4、跟蹤國內(nèi)外相關(guān)項(xiàng)目的臨床研究進(jìn)展，及時(shí)向項(xiàng)目組提供有關(guān)信息；
5、撰寫臨床試驗(yàn)申報(bào)資料中的臨床部分；
6、撰寫臨床研究方案及臨床研究報(bào)告；
7、在方案研討會(huì)和研究總結(jié)會(huì)上負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部分的講解；
8、對臨床研究提供醫(yī)學(xué)支持。
任職資格：
1、具有醫(yī)學(xué)學(xué)位和臨床培訓(xùn)經(jīng)歷，有國內(nèi)醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、具有創(chuàng)新藥2年以上醫(yī)學(xué)支持或臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、對腫瘤、心腦血管疾病、代謝疾病等一至多個(gè)領(lǐng)域具備相關(guān)知識(shí)；
4、了解新藥研發(fā)過程，特別是新藥臨床研究以及相關(guān)法規(guī)；
5、具備良好的人際溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力；
6、具備良好的團(tuán)隊(duì)工作精神；
7、具備良好的文字（中英文）能力。
備注：此崗位工作地點(diǎn)為上海張江高科技園區(qū)
企業(yè)簡介
海思科醫(yī)藥集團(tuán)成立于2000年，是一家以新藥研發(fā)為核心，銷售能力特別突出的醫(yī)藥類集團(tuán)化上市公司。集團(tuán)是腸外營養(yǎng)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，在肝病領(lǐng)域細(xì)分市場占據(jù)重要地位，是全國排名前列的肝病用藥生產(chǎn)銷售基地，現(xiàn)有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來，在資本市場有著良好的表現(xiàn)，目前股票市值約227億人民幣，A股排名前380、中小板排名前59、全國醫(yī)藥上市公司中長期排名25、化學(xué)藥子行業(yè)上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單成長50強(qiáng)企業(yè)、2014福布斯中國上市潛力企業(yè)100強(qiáng)位列 第三位、醫(yī)藥類企業(yè)第一位、2015福布斯中國潛力企業(yè)。
公司堅(jiān)持以新產(chǎn)品研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，經(jīng)過多年積累與實(shí)踐，公司已建立450人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中包括50余名博士、近百名碩士，95%以上成員具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平、團(tuán)隊(duì)人數(shù)在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)處于領(lǐng)先水平，公司首仿成功率行業(yè)第一，近五年新藥批件取得數(shù)量全國第三。
海思科技術(shù)力量雄厚，目前研發(fā)中心的科研工作涉及腸外營養(yǎng)、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內(nèi)分泌、中樞神經(jīng)等多個(gè)臨床治療領(lǐng)域。研發(fā)中心建有獨(dú)立的仿制藥、創(chuàng)新藥大樓和中試車間、動(dòng)物房等，配備有先進(jìn)齊全的科研設(shè)施、儀器，在腸外靜脈營養(yǎng)治療領(lǐng)域的新產(chǎn)品開發(fā)方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。截止目前，研發(fā)中心已為公司累計(jì)完成51個(gè)新產(chǎn)品的研發(fā)，其中一半以上為首仿上市，廣泛用于抗感染、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腸外營養(yǎng)等多個(gè)治療領(lǐng)域。現(xiàn)有授權(quán)發(fā)明專利30項(xiàng)，實(shí)用新型專利5項(xiàng),發(fā)明25項(xiàng)，擁有注冊商標(biāo)161個(gè)。
目前公司在仿制藥、小分子化學(xué)創(chuàng)新藥及單克隆抗體等三個(gè)專業(yè)領(lǐng)域啟動(dòng)了59個(gè)新項(xiàng)目的研究，市場空間上百億。
公司于2015年正式進(jìn)軍高端醫(yī)療器械市場。
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