
質(zhì)量主管

職位描述
資歷要求:
1.藥物相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2.具備較高的專業(yè)知識水準(zhǔn)及生產(chǎn)實踐能力;
3.具備較好的溝通及協(xié)調(diào)能力,工作執(zhí)行力強、堅持工作原則;
4.工作敬業(yè)勤業(yè)、團隊意識強、忠實所服務(wù)的企業(yè)。
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)管理直管下級的工作,組織實施與GMP有關(guān)的質(zhì)量管理規(guī)定,適時向上級領(lǐng)導(dǎo)提出有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的意見和建議。
2. 負責(zé)組織起草和審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和其它文件。
3. 負責(zé)審核成品發(fā)放前的批生產(chǎn)(包裝)記錄、批檢驗記錄,并按要求整理歸檔。
4. 負責(zé)處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究處理措施或改進方法,并將投訴情況及處理結(jié)果報告質(zhì)量部經(jīng)理。
5. 負責(zé)成品退貨/召回處理,對須銷毀的產(chǎn)品進行監(jiān)銷。
6. 負責(zé)追查質(zhì)量事故的原因和提出處理意見。
7. 負責(zé)監(jiān)督檢查本公司GMP的執(zhí)行情況,參與每年的GMP自檢工作,參與提出改進措施并監(jiān)督落實。
8.負責(zé)定期向質(zhì)量部經(jīng)理呈報質(zhì)量監(jiān)控工作報告。
9.負責(zé)定期對直管下級進行工作考核。
10.負責(zé)對直管下級的日常業(yè)務(wù)提供技術(shù)方面的指導(dǎo)。
11. 執(zhí)行直管上級指定的其他工作。
12.公司培訓(xùn)管理。
13.偏差的管理
14.確認與驗證的管理
企業(yè)簡介
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司是普寧打造醫(yī)藥千億產(chǎn)業(yè)集群的一個重點項目。
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司于2010年9月注冊成立,是一家集藥品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。主要產(chǎn)品包括口服固體制劑、無菌制劑和生物類凍干制劑。公司下屬擁有醫(yī)藥公司及物流配送,在廣東省內(nèi)擁有豐富的銷售資源。
公司新建生產(chǎn)基地位于普寧市英歌山工業(yè)園,占地面積300畝,總投資8億元,其中首期建設(shè)規(guī)劃用地90畝,投資3億元,主要建設(shè)片劑、膠囊劑、顆粒劑等多條口服固體生產(chǎn)線。項目于2011年下半年開始動工建設(shè),現(xiàn)已通過省藥監(jiān)局GMP許可證現(xiàn)場驗收,并獲得“粵東第一,省內(nèi)前十”的建設(shè)好評。首期車間生產(chǎn)線于2014年10月投產(chǎn),達到片劑10億片、膠囊劑5億粒、顆粒劑2億袋的年生產(chǎn)能力。基地全面建成投產(chǎn)后,預(yù)計年產(chǎn)值將超十億元,年繳稅逾千萬元,達到1000余人的中等企業(yè)發(fā)展規(guī)模。
目前公司擁有三十余個生產(chǎn)批文和一個全國獨家品種,產(chǎn)品涉及心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和抗感染類等多個治療領(lǐng)域。公司將采用招商和直營辦事處相結(jié)合的方式進行全國營銷。
為強化產(chǎn)品創(chuàng)新和企業(yè)永續(xù)潛質(zhì)發(fā)展,公司積極推進新藥研發(fā)項目,已同德國癌癥防治中心、香港中文大學(xué)、暨南大學(xué)、廣東藥學(xué)院等國內(nèi)外多家知名研發(fā)機構(gòu)和高校建立研發(fā)項目合作關(guān)系,在防治心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、抗感染、呼吸系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療等領(lǐng)域,打造多個拳頭產(chǎn)品。
職位發(fā)布企業(yè)

廣東安諾藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2010
企業(yè)網(wǎng)址:www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:普寧市大壩鎮(zhèn)英歌山工業(yè)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2014-12-16