
驗證專員

職位描述
資歷要求:
1.藥學、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷,從事藥品技術(shù)生產(chǎn)的藥物分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.具有良好的化學分析實驗操作技能,能熟練使用常用分析儀器設(shè)備,如HPLC、GC等,熟悉MS、液質(zhì)聯(lián)用等常用藥物分析技術(shù)。
3.熟練的英語讀寫能力及良好的溝通能力,能熟練使用Office等常用軟件;
4.具備文獻檢索的能力;
5.責任心強,有團隊合作精神,能吃苦,勤于思考,有創(chuàng)新能力。
崗位職責:
1.掌握國內(nèi)、美國及歐盟的藥物注冊法律法規(guī);
2.熟悉藥企GLP、GMP;
3.獨立開展藥物分析研究工作;
4.根據(jù)相關(guān)參考資料獨立設(shè)計并進行分析方法的摸索、建立及驗證,藥物穩(wěn)定性方案確立,降解物與雜質(zhì)檢測;
5.獨立進行與質(zhì)量標準相關(guān)的研究;
6.原始記錄的撰寫,數(shù)據(jù)整理,完成實驗報告,配合制劑進行原始記錄的整理歸檔;
7.相應(yīng)實驗室檢測SOP等文件的建立。
8.配合項目負責人進行項目分析的預算,并制訂工作計劃;
9.配合項目負責人進行項目驗收。
企業(yè)簡介
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司是普寧打造醫(yī)藥千億產(chǎn)業(yè)集群的一個重點項目。
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司于2010年9月注冊成立,是一家集藥品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。主要產(chǎn)品包括口服固體制劑、無菌制劑和生物類凍干制劑。公司下屬擁有醫(yī)藥公司及物流配送,在廣東省內(nèi)擁有豐富的銷售資源。
公司新建生產(chǎn)基地位于普寧市英歌山工業(yè)園,占地面積300畝,總投資8億元,其中首期建設(shè)規(guī)劃用地90畝,投資3億元,主要建設(shè)片劑、膠囊劑、顆粒劑等多條口服固體生產(chǎn)線。項目于2011年下半年開始動工建設(shè),現(xiàn)已通過省藥監(jiān)局GMP許可證現(xiàn)場驗收,并獲得“粵東第一,省內(nèi)前十”的建設(shè)好評。首期車間生產(chǎn)線于2014年10月投產(chǎn),達到片劑10億片、膠囊劑5億粒、顆粒劑2億袋的年生產(chǎn)能力。基地全面建成投產(chǎn)后,預計年產(chǎn)值將超十億元,年繳稅逾千萬元,達到1000余人的中等企業(yè)發(fā)展規(guī)模。
目前公司擁有三十余個生產(chǎn)批文和一個全國獨家品種,產(chǎn)品涉及心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和抗感染類等多個治療領(lǐng)域。公司將采用招商和直營辦事處相結(jié)合的方式進行全國營銷。
為強化產(chǎn)品創(chuàng)新和企業(yè)永續(xù)潛質(zhì)發(fā)展,公司積極推進新藥研發(fā)項目,已同德國癌癥防治中心、香港中文大學、暨南大學、廣東藥學院等國內(nèi)外多家知名研發(fā)機構(gòu)和高校建立研發(fā)項目合作關(guān)系,在防治心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、抗感染、呼吸系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療等領(lǐng)域,打造多個拳頭產(chǎn)品。
職位發(fā)布企業(yè)

廣東安諾藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2010
企業(yè)網(wǎng)址:www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:普寧市大壩鎮(zhèn)英歌山工業(yè)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2014-12-16