
質量體系工程師

職位描述
1.負責根據法律法規、標準的要求和變化,公司生產經營變化、質量管理的需要及時組織公司各部門修訂和完善公司質量管理體系,并確保其有效性;
2負責協助管理者代表組織公司質量體系內外部審核,以及質量體系認證;
3.負責公司質量管理體系運行的日常監督、檢查和指導;
4.負責涉及到質量體系運行過程中出現的不合格項的整改和糾正預防措施的執行情況的監督跟蹤和落實。
5.負責協助管理者代表進行質量管理體系知識的培訓和宣貫,確保全員參與。
6.負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋負責對內審、外審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作。
7. 負責定期或不定期查詢和收集國際、國內質量相關法律法規、標準,確保公司內部使用的文件、標準是及時有效的;
8.依據收集到的法律法規、標準,進行內部轉化,組織相關部門或人員進行培訓,并組織實施和落實。
9.協助各部門領導組織、實施質量體系文件的學習、培訓工作
個人綜合:熟悉:產品、質量管理體系相關知識,熟悉醫療器械法律法規,具有較強的溝通能力和工作能力,責任心強,工作認真,有良好的團隊合作精神及執行力。
企業簡介
圣光醫用制品有限公司成立于1993年3月,是經國家食品藥品監督管理局認定特許生產、經營一次性使用醫用高分子醫療器械產品的企業。主要生產一次性使用輸注類、衛材類、麻醉類、微創介入類,手術床等醫療設備及保健器材等九大類300多品規的系列產品。公司現有從業人員2000多人,總資產12億元,年產值12億元。
目前,公司擁有、郟縣產業集聚區、魯山產業集聚區、周口鄲城產業集聚區、信陽潢川產業集聚區及駐馬店平輿產業區五生產基地、省內外14家控股銷售子公司。輸注類產品年產能超過36億支(套),位居同行業前列,是世界最大的輸注類醫療器械生產基地之一。公司產品通過了歐盟CE認證和ISO9001:2008 質量管理體系、ISO13485:2003質量管理體系認證。產品榮獲“中國馳名商標”、“全國質量信得過產品”,產品暢銷往全國30多個省市,市場覆蓋率達100%,并出口到英國、西班牙、德國等66個國家和地區,在國內外享有良好的聲譽。
公司連續八年被評為“河南省高成長型民營企業”、“河南省誠信民營企業”、“河南省2011年度高成長型百高企業”、“河南省高新技術工業60強企業”等榮譽稱號。2012年初“圣光”品牌被國家工商總局認定為“中國馳名商標”。同時,公司還被河南省人民政府列為河南省150戶上市后備企業、省百戶重點服務企業及河南省重點轉型升級企業。“圣光”目前已成為行業內頗具影響力的企業品牌。2013年被國家發改委、解放軍總后認定為中國中部地區(河南)醫療器械動員綜合保障基地、軍用物資采購動員供應商。
公司是國家級高新技術企業,是省級企業技術中心、省級工程技術中心,正在申報國家級工程技術中心。已有二十年的一次性醫療器械研發、制造、實驗檢驗和品質控制經驗。研發團隊中有工程技術人員398人,其中中高級技術人員128人,外國專家4人。
公司圍繞加快企業自主創新能力建設,建立健全有利于技術創新和科技成果轉化的創新機制和體系。堅持以科技為先導、以創新為靈魂,與北京化工大學組建了“醫用高分子材料應用聯合研發中心”等。與美國的百特、比迪,德國貝朗以及日本米沙瓦株式會社等國外知名企業建立了高端產品合作關系,具有國際一流的研發生產能力。截至2013年4月份,公司共申報專利35項,已申報取得國家專利證書28項,預計年底取得7項。
回顧過去,碩果累累,展望未來,任重道遠。在推進企業健康發展、造福人類的道路上,圣光人將一如既往,銳意進取,以周運杰董事長的理念為指導,以“圣光百年、百年圣光”為目標,向國際一流企業大步前進。
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職位發布日期: 2014-11-24