
QA經理

職位描述
崗位職責:
1、負責公司物控、采控;質量控制實驗室;廠房、設施與設備;生產車間等的現場監控。確?,F場所有的生產管理和質量控制活動,符合GMP要求,確保最大限度地降低生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險。
2、負責生產原輔料、包裝材料放行,確保每批已放行原輔料、包裝材料的來源、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準。
3、負責中間產品放行,確保每批已放行中間產品的生產、檢驗均符合公司規定的中間控制要求和內控質量標準。
4、負責產品放行,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準。
5、負責質量要素 (驗證、偏差、變更、風險、CAPA、供應商審計、內外審、年度回顧與超趨勢分析等)日常統籌計劃、協調控制管理。
6、參與供應商審計。
7、參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動。
8、負責投訴、召回、不良反應收集、整理、匯報、處理等日常管理;
9、負責公司文件、檔案管理;
10、負責公司GMP培訓管理。
崗位要求:
1、至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格),具有至少3年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作。
2、經過與產品放行有關的培訓。
3、經GMP理論和實踐知識的培訓,經與本崗位職責相關的法規、技能培訓。
企業簡介
澳合醫藥是一家創新性的醫藥高科技企業,一直致力于開發、制造并且銷售具有自主產權的新藥。作為一家綜合性的藥品企業旗下擁有制藥公司、醫藥科技公司及醫藥銷售公司。公司擁有高素質的新藥研發隊伍,而且同國內外諸多優秀科研單位、醫學院校、醫療機構、醫學專家等達成戰略性合作,使公司的新產品研發具備了強大的核心競爭力。目前公司已立項進入開發階段的新藥產品眾多,包括獨家合成的廣譜抗生素、抗病毒、精神類、心腦血管、新型全科營養類藥物等。公司遍布全國的高素質招商、推廣、銷售隊伍,不但可以為經銷商源源不斷的提供最具競爭力的產品,還可以幫助經銷商制定營銷策略,培訓并管理相應的銷售隊伍,進而提升經銷商的核心競爭力及實力。
海南澳合醫藥有限公司北京辦事處
作為澳合醫藥的營銷中心,主要從事醫藥市場及信息的專業研究,以及藥品報批的專業公司。公司堅持以人為本,改變傳統的經營觀念和人才意識,以科學的人力資源管理理論為指導,引進優秀的管理人才,建立合理的制度化、人性化的現代化管理機制,提煉卓越的企業文化,努力激發企業員工的創新精神。公司遍布全國的高素質招商、推廣、銷售隊伍,不但可以為經銷商源源不斷的提供最具競爭力的產品,還可以幫助經銷商制定營銷策略,培訓并管理相應的銷售隊伍,進而提升經銷商的核心競爭力及實力。
濟南康和醫藥科技有限公司
作為澳合醫藥的研發機構,現擁有高素質新藥研發隊伍一百余人,配置完善的實驗儀器設備,設立合成工藝部、制劑工藝部、質量研究部、信息調研、信息注冊等研究部門,同時與國內外諸多優秀科研單位、醫學院校、醫療機構、醫學專家等達成戰略性合作,為公司新產品研發提供了強大的核心競爭力。目前公司已立項進入開發階段的新藥產品眾多,包括獨家合成的廣譜抗生素、抗病毒、精神類、心腦血管、新型全科營養類藥物等。
山東魯盛制藥有限公司
公司斥巨資在山東德州開發區國家生物高新技術產業園區內,投資興建作為生產基地的山東魯盛制藥有限公司,按照新版GMP標準建設廠房10萬平方米,建成后可滿足公司各類新藥的生產。
我們的戰略
放眼于全球,藥品行業的市場格局已發生了革命性的變化。醫藥企業或者聯合并購,或者倒閉破產,在這樣激烈的市場環境下,澳合醫藥一直堅持恪守自己根本的企業戰略:
研發——始終堅持新產品、新技術的研究與開發。
營銷——力求傳統醫藥銷售模式與自身獨特醫藥營銷模式的結合,并給客戶提供專業、快捷、細致的營銷服務。
管理——引入優秀的企業管理標準,參與符合自身的競爭與合作,推動企業健康快速的發展。
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職位發布日期: 2014-11-15