
質量負責人/專員/經理(GSP)

職位描述
崗位職責:
1. 組織對企業質量管理制度、質量責任及經營環節的工作程序的起草、編制和修訂工作,并指導、督促執行。
2. 組織質量管理體系的內部評審,對各項質量管理制度的執行情況進行檢查和考核。
3. 行使質量管理職能,指導、監督藥品經營質量管理全過程的質量工作,確保質量制度的有效落實。
4. 負責首營企業和首營品種的質量審核,確保從合法的供貨單位購進合法和質量可靠的藥品,及客戶的資質合規。
5. 負責質量信息的管理,重大藥品質量事故或嚴重質量投訴的調查、處理及報告;保證信息的傳遞通暢、準確、及時。
6. 負責開展對公司員工藥品質量管理和質量SOP的教育或培訓。
7. 負責質量不合格藥品的審核和有效管理。
8. 負責質量工作的對外業務聯系,負責協調接待供應商、政府部門對我司相關質量的審計及日常聯系。
崗位要求:
1.學歷要求:預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷
2.工作經歷要求:3年以上相關工作經歷
3.崗位證書:執業藥師證書/GSP上崗證
4.專業技能要求:藥品管理法律法規,藥學相關知識,質量管理知識
5.其他技能要求:英語良好,能熟練讀、寫專業英語,熟練使用計算機OFFICE軟件
6.具有良好溝通技巧和較強的說服能力,能承受較大工作壓力
7.具有GMP/GSP 質量認證經驗,有ISO認證經驗,中級以上專業技術職稱優先
8.身體健康,無傳染病或其他影響正常工作的疾病
企業簡介
中國泰凌醫藥集團有限公司于一九九五年成立,為中國最大的藥品及疫苗第三方推廣銷售服務商。集團于2011年4月20日于香港聯合交易所主板上市,股票編號:1011.HK。
泰凌集藥品及疫苗的經銷、推廣、生產、產品開發于一體,提供藥品及疫苗的一站式服務,并注重自主產品的開發與培育。集團的銷售網絡覆蓋全國近300個城市,覆蓋了3,800多家醫院、 2,800多家疾病預防控制中心及20,500多個疫苗接種點。集團自有產品涉及中樞神經系統、抗感染、抗腫瘤、心血管等多種治療領域,已有逾150種自有藥品制劑及原料獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的生產許可證。
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職位發布日期: 2014-10-23