注冊經理

職位描述

崗位職責：1、制定產品注冊工作計劃；
2、負責藥品注冊工作的組織、實施、執行和管理工作；
3、負責公司注冊工作的管理；
4、組織審核藥品注冊資料，負責藥品注冊資料的獨立撰寫；
5、跟蹤項目研發及注冊申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題，保證新藥注冊環節的順利進行；
6、協助完成新產品立項調研、評估工作；
7、負責相關藥品及文獻的檢索翻譯及整理工作；
8、收集國內外藥監的政策法規，及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料；建立并及時更新國內外注冊相關政策信息庫。

崗位要求：
1、藥學相關專業本科及以上學歷；
2、3年以上注冊申報工作經驗；
3、熟悉藥品注冊的相關法律法規及有關藥物研究指導原則；
4、熟悉藥品注冊申報程序、流程和各個環節，以及對各類藥物注冊申報材料的要求；
5、較強的藥品注冊信息檢索和調研分析能力；
6、具有強烈的責任心、較強的溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力和學習能力。

注：該崗位需要杭州湖州兩地跑。