登錄可見
1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
北京
碩士
不限
注冊專員/經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé)：
1. 評價產(chǎn)品的注冊可行性，制訂注冊項目總體規(guī)劃；
2. 根據(jù)藥品注冊的最新要求編寫相應(yīng)的注冊資料，提交注冊申請；
3. 跟蹤藥品注冊進(jìn)度，掌握注冊的最新信息，及時解決注冊過程中出現(xiàn)的各種問題；
4. 保持注冊部門與各公司內(nèi)部相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào)，保證總體注冊工作的協(xié)調(diào)一致性。
5. 與注冊行政主管部門溝通，保證項目注冊順利進(jìn)行。
6. 在注冊專業(yè)和政策方面為公司決策提供建議；
7、配合上級完成上級安排的相關(guān)工作
任職資格：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，5年以上注冊工作經(jīng)驗。
2、對國內(nèi)的注冊法規(guī)有深刻理解；對藥品注冊相關(guān)的各技術(shù)指導(dǎo)原則非常熟悉。
3、與SFDA、CDE、藥檢所等關(guān)鍵藥品注冊管理部門均有溝通經(jīng)驗。
4、有能力獨(dú)立撰寫和審核下屬人員撰寫的注冊申報資料（含藥理毒理），確保申報資料符合管理部門的最新技術(shù)要求。
5、擁有多個可追溯的項目申報經(jīng)歷。
6、具備良好的團(tuán)隊合作意識和團(tuán)隊管理能力。
7、具備良好的溝通能力，能夠承受較大的工作壓力；
企業(yè)簡介
中衛(wèi)康醫(yī)藥集團(tuán)簡介
北京中衛(wèi)康醫(yī)藥投資有限公司成立于2002年,是一家新興的高科技醫(yī)藥與投資為一體的綜合性企業(yè)，總部位于北京中關(guān)村高科技園區(qū)內(nèi)，公司下設(shè)有北京京衛(wèi)信康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、洋浦京泰藥業(yè)有限公司及五大生產(chǎn)基地與項目投資中心等機(jī)構(gòu).
公司團(tuán)隊凝聚集了一批集管理、研發(fā)、市場策劃、銷售、法律法規(guī)、知識產(chǎn)權(quán)等領(lǐng)域的行業(yè)專家，并在公司戰(zhàn)略、財務(wù)管理、新藥研發(fā)、藥政法規(guī)、制藥工程、項目管理、市場營銷和商務(wù)策劃等領(lǐng)域有出色的業(yè)績和表現(xiàn)，特別是在新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)上累計開發(fā)了四十多個國家新藥，自主開發(fā)了3個具有知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，并申報了多項專利成果。公司于2004年開始以招標(biāo)與經(jīng)銷商銷售本公司的方式進(jìn)入國內(nèi)藥品銷售市場。公司陸續(xù)以國內(nèi)率先上市的新藥：注射用門冬氨酸鉀鎂（國家單列價格品種）、注射用復(fù)方甘草甜素（國內(nèi)獨(dú)家）、注射用維生素c(國家專利品種)、蔗糖鐵注射液（國內(nèi)唯一靜脈補(bǔ)鐵劑）等品種敲開了中國醫(yī)藥市場的大門，銷售規(guī)模及市場覆蓋取得了快速地成長。目前我公司已投放市場的產(chǎn)品在心血管系統(tǒng)、維生素及營養(yǎng)治療藥、消化系統(tǒng)及肝病輔助藥等領(lǐng)域已成為領(lǐng)導(dǎo)品牌及領(lǐng)先的市場占有率。公司營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國各地滲透到縣、鎮(zhèn)的每一級醫(yī)院，將依靠大量有市場競爭力的優(yōu)勢產(chǎn)品和專業(yè)的服務(wù)吸引大批的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商及客戶。隨著多個新藥相繼問世和營銷網(wǎng)絡(luò)的擴(kuò)展成熟，公司已進(jìn)入快速良性發(fā)展軌道，公司將更好的把握醫(yī)藥行業(yè)整合的良機(jī)，發(fā)揮業(yè)已形成的以研發(fā)營銷見長，突出核心經(jīng)營能力，資本的優(yōu)勢進(jìn)行資本運(yùn)作，發(fā)展成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，將提供更多高品質(zhì)、強(qiáng)競爭力的產(chǎn)品，形成更高的銷售額及利潤。
“領(lǐng)先既是商機(jī)，合作才能雙贏”，在技術(shù)上公司將不斷開拓創(chuàng)新，并本著以市場為導(dǎo)向的經(jīng)營理念，提供專業(yè)、規(guī)范、高效的服務(wù)，愿與志同道合的醫(yī)藥界同仁精誠合作，在成功路上攜手通行。
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