
質量控制部經理

職位描述
工作職責:
1.負責制訂本部門管理規程,審核本部門的檢驗操作規程;
2.負責制定檢驗人員崗位職責;
3.負責生產過程檢驗中發現存在問題時及處理解決及報告;
4.負責安排質量控制部潔凈區凈化檢測工作,配合質量保證部對生產區的潔凈區凈化檢測工作;
5.負責本部門各類檢驗儀器、設備操作規程的制定和審核工作;
6.負責本部門及時、準確出具檢驗報告,負責檢驗報告單的審核;
7.監督留樣管理,審核產品穩定性試驗計劃;
8.監督本部門檢驗儀器、檢驗方法驗證(確認)工作,確保檢驗結果的正確性
9.監督、參與本部門的變更、CAPA、OOS/OOT的調查、處理;
10.監督實驗動物管理,負責《實驗動物使用許可證》的換證、年檢工作;
11.負責完成安排產品研發的檢驗工作;
12.監督質量控制部的現場管理;
13.監督檢驗儀器的維護保養;
14.監督本部門檢品、試劑、試液、滴定液、標準品、培養基、危化品、劇毒品的管理;
15.監督本部門原始記錄的管理;
16.監督電子數據的管理,負責電子數據定期存檔管理;
17.監督本部門檢驗人員的取樣及取樣環境的管理;
18.負責本部門人員的培訓,檢查、督促和配合公司GMP培訓工作;
任職要求:
1.本科及本科以上學歷,藥學相關專業,參加過質量相關培訓或持有中級以上職稱;
2.理解并熟悉GMP流程及操作,參與或主持GMP認證現場檢查;
3.5年以上藥廠質量檢驗工作經驗,;
4.具有較強的溝通能力、協調能力、組織能力、管理能力及團隊合作能力。
福利待遇:
8小時雙休工作制,公司提供免費工作餐,繳納五險一金,每年發放6次勞保用品,傳統節日發放福利,享受帶薪年休假,每月有交通補貼,按國家規定發放獨生子女補貼和醫療費,免費入職體檢和每年一次免費健康體檢,員工子女適齡入園每年可享受1000元以上幼托補貼,年末發放年終獎金。
企業簡介
常州蘭陵制藥有限公司(原常州市第二制藥廠)創建于1962年,是一家集化學合成原料藥、小容量注射劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑等多種制劑生產的綜合性制藥企業。是江蘇省醫藥行業的骨干企業、國家級高新技術企業。
公司系香港嘉傲有限公司全額投資的外資企業,注冊資本為2500萬元人民幣,占地面積74000平方米,現代化廠房面積近40000平方米。公司坐落于長三角經濟區的常州市東南經濟開發區,所在城市水、陸、空交通條件十分便利,從而為企業長期穩定發展提供了良好的資源保障。目前,公司全部劑型均已通過了國家GMP認證。
歡迎各位精英人士和有志青年踴躍加入,公司將提供舒適的工作環境、廣闊的發展平臺、持續的培訓機會和以人為本的管理環境。
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職位發布日期: 2014-08-15