
臨床監察員(CRA)

職位描述
職位描述:
1、負責具體項目的藥物臨床研究工作的啟動、開展,定期進行監查,保證臨床進度;
2、根據項目計劃及進度表,確保臨床試驗按照計劃進行及完成;
3、核查區域內具體項目的藥物臨床研究資料,保證研究資料的質量;
4、協助項目經理處理臨床研究過程中的突發緊急事件;
5、負責所有臨床研究項目數據處理、盲態審核、統計報告的修訂答疑工作;
任職要求:
1、臨床醫學、藥學相關專業專科及專科以上學歷;
2、了解臨床試驗的流程及其相關技術要求;
3、良好的溝通和協調能力,善于處理與臨床專家的關系;
4、良好的身體素質,能適應長期出差;
5、作風正派,有良好的團隊合作精神;
本職位為外地來京工作人員提供住宿。
企業簡介
北京遠博康惠醫藥信息咨詢有限公司成立于2005年,是一家優秀的CRO公司,公司總部位于北京市中關村科技園豐臺園區,辦公面積500余平米,公司現有職員116人,設有:總經理室、商務拓展部、醫學支持部、臨床監查部,質量控制部、數據管理統計分析部、注冊部、財務部、人力資源部、后勤保障部等10個部門,同時在上海、廣州、哈爾濱、沈陽、呼和浩特、鄭州、西安、蘭州、武漢、長沙、南昌、成都、濟南、太原、南京、南寧等地設有辦事處或者駐地監查員。
公司主要從事的業務有:新藥Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、藥代動力學及生物等效性研究、上市后再評價的臨床試驗、藥物經濟學研究、保健食品人體試食試驗、藥品上市后增加適應癥臨床試驗、申請中藥保護的臨床試驗、醫療器械及診斷試劑的臨床試驗、協助客戶轉讓臨床批件及新藥證書、進口藥物注冊申報等業務。
到目前為止公司已完成和正在進行的臨床研究200多項,臨床試驗專業涉及呼吸、心腦血管、內分泌、婦科、兒科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮膚、血液、口腔、外科、腫瘤、抗生素、麻醉、神經、肝病、抗過敏等諸多領域,已與二百多家醫藥企業建立了合作關系,在進行臨床試驗過程中已同全國近400家三甲醫院建立了合作關系,合作醫院遍及全國。公司建立了符合GCP要求的標準管理流程和質量控制體系,是目前國內知名度較高的CRO企業,在醫藥行業享有較高聲譽。
為了讓員工在北京有一個良好的生活保障,公司可解決住宿,為外地員工來公司總部工作提供一個安全的居住環境。員工參加工作后公司對每個員工進行技能培訓,讓員工的綜合能力快速提高。
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職位發布日期: 2014-08-04