
醫(yī)療器械臨床試驗項目經(jīng)理

職位描述
工作內(nèi)容
1、負責醫(yī)療器械臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等的設(shè)計;
2、負責協(xié)助客戶篩選和確定醫(yī)療器械臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地;
3、負責倫理會的申請及臨床啟動會和總結(jié)會的召開;
4、負責組織監(jiān)查、進度跟蹤,確保醫(yī)療器械臨床試驗的質(zhì)量;
5、維護與客戶、主要研究者和各臨床基地良好的合作關(guān)系;
6、負責數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析,醫(yī)療器械臨床研究總結(jié)報告撰寫,并配合客戶的SFDA評審答辯等;
7、與申辦方關(guān)于項目的對接與溝通、項目疑難問題的解決;完成公司領(lǐng)導交辦的其它任務。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、生物工程、藥學專業(yè)本科以上學歷;
2、熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī)及臨床試驗的流程,有1年以上臨床項目管理工作經(jīng)驗;
3、具備很強的工作責任感,良好的組織能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
4、有專業(yè)CRO公司從業(yè)經(jīng)歷,擔任過項目經(jīng)理或高級CRA者為佳。
5、有醫(yī)院相關(guān)資源、與各醫(yī)院關(guān)系良好。
6、能適應出差、抗壓能力強。
7、了解CRO運行模式。
福利待遇:具有行業(yè)競爭力薪酬+五險一金+補助(餐補、通訊費等)+員工旅游
企業(yè)簡介
奧泰康成立于2006年,致力于為藥品及醫(yī)療器械企業(yè)提供系統(tǒng)化的解決方案,著眼于醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展,為健康領(lǐng)域的投資保駕護航,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。
奧泰康擁有一支前沿人才隊伍,專家及一線工作人員58名,涵蓋了醫(yī)學、藥學、法學、藥政學、工程學、材料學、生物學、經(jīng)濟學、管理學等醫(yī)藥領(lǐng)域的專家。其中首席專家院士2名,高級顧問專家教授16名,一線管理人員MBA2名,博士研究生6名,碩士研究生12名,本科學歷18名。奧泰康的人才結(jié)構(gòu),保障了其醫(yī)藥專業(yè)化服務的優(yōu)勢,奧泰康十分關(guān)注人的自身價值,愿為有夢想的人員提供廣闊的舞臺,實現(xiàn)自身價值與企業(yè)責任的統(tǒng)一。
奧泰康在過去的8年中,完成了385項臨床研究,開發(fā)新藥26項,成功注冊產(chǎn)品86項,參與醫(yī)藥市場化合作項目12項,有厚實的專業(yè)功底,堅持自身發(fā)展道路,目前正穩(wěn)步前行,愿與醫(yī)藥企業(yè)一道,共同實現(xiàn)健康事業(yè)的繁榮發(fā)展。
職位發(fā)布企業(yè)

北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:www.healtech.com.cn/
企業(yè)地址:北京市豐臺區(qū)科技園區(qū)航豐路8號生命科學孵化中心201室
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職位發(fā)布日期: 2014-07-22