
醫療器械注冊經理

職位描述
工作內容:
1.負責醫療器械注冊資料編寫。
2.與國家藥監局等部門聯系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲證;
3.注冊申報資料及補充資料的收集、整理、及存檔;
4.了解國內外產品注冊的法律法規,并翻譯相關產品技術資料;
5.在相關的治療領域,為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息;
任職資格
1、大專以上學歷,生物、生物醫學工程等相關專業;
2、3年以上醫療器械行業注冊管理經驗;
3、熟悉國家醫療器械產品方面的法律、法規,熟知醫療器械注冊的相關法律法規和注冊資料準備的細節條款;熟悉向國家和藥監部門注冊申報流程;對各項標準熟悉;
4、具有良好的溝通能力與協調能力,具有獨立解決突發情況的經驗與能力;
5、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神;
福利待遇:具有行業競爭力薪酬+五險一金+補助(餐補、通訊費等)+員工旅游
企業簡介
奧泰康成立于2006年,致力于為藥品及醫療器械企業提供系統化的解決方案,著眼于醫藥企業的持續健康發展,為健康領域的投資保駕護航,為健康事業持續創造新的價值。
奧泰康擁有一支前沿人才隊伍,專家及一線工作人員58名,涵蓋了醫學、藥學、法學、藥政學、工程學、材料學、生物學、經濟學、管理學等醫藥領域的專家。其中首席專家院士2名,高級顧問專家教授16名,一線管理人員MBA2名,博士研究生6名,碩士研究生12名,本科學歷18名。奧泰康的人才結構,保障了其醫藥專業化服務的優勢,奧泰康十分關注人的自身價值,愿為有夢想的人員提供廣闊的舞臺,實現自身價值與企業責任的統一。
奧泰康在過去的8年中,完成了385項臨床研究,開發新藥26項,成功注冊產品86項,參與醫藥市場化合作項目12項,有厚實的專業功底,堅持自身發展道路,目前正穩步前行,愿與醫藥企業一道,共同實現健康事業的繁榮發展。
職位發布企業

北京奧泰康醫藥技術開發有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:50-99人
成立年份:2006
企業網址:www.healtech.com.cn/
企業地址:北京市豐臺區科技園區航豐路8號生命科學孵化中心201室
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職位發布日期: 2014-07-22