職位描述
1、負責制定原料藥研究項目的研究方案及研究計劃，獨立或指導完成研究項目；
2、負責編寫原料藥工藝規程、批生產記錄、驗證方案及報告，并組織質量、生產等部門審核能指導車間進行試生產或生產驗證工作；
3、熟悉國內原料藥研發的指導原則及原料藥研發流程，獨立完成原料藥CTD申報工藝生產信息及其他相關注冊申報文件的撰寫；
4、協助完成原料藥現場動態核查工作。
碩士及以上學歷，化學原料藥合成與注冊申報3年以上工作經驗
企業簡介
珠海潤都制藥股份有限公司（以下簡稱“潤都制藥”）成立于1999年，并于2011年4月29日經珠海市工商局核準，公司整體變更設立為珠海潤都制藥股份有限公司，全資控股珠海市民彤醫藥有限公司和珠海三鑫精細化工有限公司2家子公司。公司位于廣東省生物醫藥專業鎮——珠海市金灣區三灶鎮，是一家集藥物研發、生產、營銷為一體的民營高科技企業，2008年被認定為國家高新技術企業，2011年通過復審。
公司主要從事藥品的生產經營。主營業務包括化學藥制劑、化學原料藥、醫藥中間體的研發、生產和銷售，產品應用范圍涵蓋消化性潰瘍、高血壓、手術麻醉、解熱鎮痛、抗感染類、糖尿病等多個領域。
公司建立了完善的質量管理體系，嚴格按照國家GMP要求建立藥品生產制造中心，制劑生產線、原料藥產品均通過國家新版GMP認證。同時，公司積極推動原料藥的國際認證以進一步提升質量管理水平，公司原料藥厄貝沙坦、纈沙坦已分別通過韓國、俄羅斯食品藥品監督管理部門的認證，獲得韓國厄貝沙坦、俄羅斯纈沙坦的原料藥供應商資質，原料藥磷酸哌喹已通過世界衛生組織（WHO）官方GMP認證。公司采取了一系列質量管理措施，如：現場質量監控、潛在風險評估、供應商審計、定期自檢、產品放行前符合性審核、建立客戶投訴和不良反應管理等，并定期進行全體員工培訓，以確保生產質量，形成了行之有效的質量管理體系。
公司研發中心被認定為廣東省企業技術中心，緩控釋微丸制劑中心被認定為“廣東省緩控釋微丸膠囊制劑工程研究中心”，具有較強的技術創新能力和堅實的科研基礎；公司成為主要致力于腸溶微丸和緩控釋微丸制劑技術的研究、以及治療消化性潰瘍疾病藥物、抗高血壓藥物等創新類藥物的研發、生產、銷售的高新技術企業。公司目前擁有52個藥品批準文號（涵蓋心腦血管、消化、麻醉、呼吸道、抗感染等多個領域），其中公司重點產品主要包括：抗高血壓藥厄貝沙坦膠囊、新一代抗消化道潰瘍藥物雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（微丸）和手術局麻藥鹽酸左布比卡因注射液等，這三大產品均被認定為國家重點新產品。
公司致力于化學藥制劑研發、生產和銷售，同時積極向產業鏈上游化學原料藥市場拓展以完善產業鏈結構。公司主要產品雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、厄貝沙坦膠囊已形成從原料藥到制劑完整的產業鏈，產品的市場競爭力大幅提升。經過多年的發展，公司已成長為國內消化性潰瘍疾病用藥、抗高血壓用藥市場具有影響力的企業。
公司是國家高新技術企業、廣東省創新型企業、廣東省民營科技企業。近幾年，公司承擔了如國家重大新藥創制專項、廣東省重大新藥創制專項等多項國家、省、市級科技項目。
同時，公司通過推進產學研合作、建立專家委員會以增強公司科研學術氛圍、進一步提升研發水平，先后與中國醫學科學院藥物研究所、中國醫學科學院心血管病研究所、中山大學、暨南大學、吉林大學珠海學院等國內知名的高校及醫藥研究機構建立了密切的合作關系。
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