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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：大興區

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監

工作年限：5年以上

專業要求：不限

職位描述

1、根據公司經營目標，提出公司質量工作方針及規劃。按照年度目標編制和實施質量工作計劃與措施，并組織和督導企業GMP各項規范的落實；
2、根據國家相關法規及標準，組織制訂，或修訂公司質量管理制度、質量標準，并組織實施，確保產品質量達標及穩定提高；
3、召集主持公司質量工作會議；根據公司經營目標，提出質量工作考核指標及質量工作成本核算，保證質量管理工作落實到生產全過程；
4、指導公司QA、QC、及技術管理和采購工作，組織制訂各室負責人崗位工作職責；
5、組織建立質量信息反饋網，負責公司內外質量信息的傳遞、儲存和處理，分析公司產品質量信息及動態，及時向總經理匯報公司生產質量狀況；
6、組織制訂中間產品及成品的質量控制標準，保證檢驗工作的準確、及時；
7、組織對物料、中間產品的質量控制，對產品批生產記錄的審核，按審核程序決定產品放行，審核和確定不合格品處理程序；
8、組織對供應商的審計；組織評價原輔料、中間產品及成品的質量穩定性；
9、組織對潔靜區（室）、工藝用水及空調系統的質量監控；
10、組織對公司重大質量事故的調查、分析及處理；
11、組織藥品不良反應信息的收集及其系統的建立，處理公司內外產品的質量異議及糾紛，并組織用戶訪問及質量信息征詢；
12、負責對公司各部門予以技術支持和指導，保證提供信息的科學、真實、及時；
13、組織推行企業全面質量管理、產品質量創優及質量攻關活動；
14、負責公司產品技術資料的撰寫、技術檔案的建立及相關藥政事務的申報；負責藥政、藥檢部門檢查活動的接待及文件編輯；
15、負責跟蹤和收集國家藥政法規及條例的最新信息，并提供公司領導，以保障企業工作順利開展；
16、制訂本部門各崗位人員工作職責，負責本部門安全生產責任；
17、負責對本部門所屬資源的調配，組織制訂、審核本部門物質和設備的采購計劃；
18、具有本科或以上學歷，藥學或相關專業，有注射劑質量管理經驗，從事大量注射劑（塑料瓶、非PVC軟袋）五年以上質量管理經驗，有從事大容量注射劑（塑料瓶、非PVC軟袋）新版GMP認證工作經驗，能獨立帶領團隊進行新版GMP認證準備工作，具有中級職稱或執業藥師。

企業簡介

華夏生生藥業（北京）有限公司注冊資金5000萬元，位于國家級生物醫藥產業基地，屬于中關村國家自主創新示范區，享受國家級產業和人才扶持政策，以創新藥物研發、藥品生產、銷售等為主要業務。

公司位于北京中關村科技園區大興生物醫藥產業基地，交通便利，地鐵4號線直達，京開高速、六環路等交通主干道環繞；園區內各項配套及輔助設施齊全，高檔住宅、大型商場等陸續建成，名牌小學、萬畝公園盡在咫尺，為全國各地高級人才提供事業和生活的樂土。

公司擁有高素質的研發隊伍，現有博士2名、碩士人員9名；公司引進國內外頂尖的實驗儀器設備及各項設施，與北京大學合作創建博士后科研工作站。

公司生產基地位于大興生物醫藥產業基地，生產車間兩萬平米，有七條符合GMP要求的生產線。生產劑型包括固體口服制劑、小容量注射劑、凍干粉針制劑、無菌粉針制劑等。

華夏生生藥業（北京）有限公司以人類生命健康為己任，以祖國醫藥事業蓬勃發展、建設文明和諧社會為愿景，在探索和奮進的征程中孜孜不倦、生生不息！

公司地址：北京市大興區生物醫藥產業基地天貴大街16號，102600
乘車路線：地鐵4號線，生物醫藥基地站，永旺路與天貴大街交口。

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質量副總兼質量受權人

職位描述

企業簡介

職位發布企業

華夏生生藥業（北京）有限公司

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