項目經理

職位描述

（1）接收公司下達的臨床任務，聯系確定臨床研究組長單位和統計單位，制定臨床研究方案和項目管理計劃；遴選臨床參加單位。組織召開臨床方案討論會。
（2）與臨床研究單位及臨床統計單位商談簽訂協議并付款。
（3）根據臨床方案討論會專家意見修改完善臨床方案和附屬文件，提交組長單位倫理委員會討論，獲得倫理委員會批件。
（4）指導研究院課題組完成臨床樣品的制備，包括數量、包裝方案和臨床樣品相關文件的準備。
（5）聯系統計專家對臨床樣品進行編盲，做好編盲記錄，制備應急信件。
（6）聯系及準備臨床研究物資。 
（7）組織CRA進行臨床方案培訓、學習，制定項目監查SOP。
（8）解決臨床研究過程中CRA解決不了的問題（必要時召開臨床研究中期協調會）。跟蹤臨床研究進度，稽查臨床研究質量。
（9）完成數據統計、答疑、盲態核查，完成統計報告和總結報告初稿，組織召開臨床研究總結會。
（10）完成結題資料的準備及簽字蓋章，與課題組進行臨床資料交接。
（11）按時保質保量地完成公司交代的品種調研任務及其他相關工作。
（12）其他臨時性工作。、
工作地點：北京、上海、南京