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生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
重慶
大專
不限
臨床監(jiān)察員
職位描述
1、臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備和實(shí)施工作；
2、與機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)聯(lián)絡(luò)，協(xié)助召開倫理會(huì)事宜；
3、向患者說明試驗(yàn)內(nèi)容，獲取知情同意；
4、受試者的招募工作；
5、申辦者的聯(lián)絡(luò)及各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商；方案、CRF、知情同意等的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理；
6、應(yīng)對(duì)監(jiān)查、稽查；為申辦者準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件；
7、文件管理按試驗(yàn)項(xiàng)目，將試驗(yàn)實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)保存的文件歸檔。
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、熟悉藥物臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；
3、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和良好的語(yǔ)言表達(dá)能力，具有團(tuán)隊(duì)精神和較強(qiáng)的責(zé)任心；
4、樂觀開朗，能承受壓力，能獨(dú)立思考和解決問題。
企業(yè)簡(jiǎn)介
蓋天力藥業(yè)創(chuàng)建于1995年，民營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金4700萬元。公司地址位于啟東市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)和平南路88號(hào)。
公司自2003年起一直被評(píng)為啟東市工業(yè)企業(yè)五十強(qiáng)、納稅二十強(qiáng)單位，曾被南通市政府評(píng)為民營(yíng)經(jīng)濟(jì)納稅大戶、江蘇省民營(yíng)企業(yè)納稅大戶等榮譽(yù)稱號(hào),南通市2011年度工業(yè)上繳稅收五十強(qiáng)企業(yè)。
公司產(chǎn)品現(xiàn)有中成藥槐耳顆粒和槐杞黃顆粒，均為省高新技術(shù)產(chǎn)品。槐耳顆粒為國(guó)家一類新藥，主治肝癌、肺癌、胃腸癌、乳腺癌等常見腫瘤。槐耳顆粒療效確切品質(zhì)優(yōu)異，2006年起被評(píng)為江蘇省名牌產(chǎn)品，2011年槐耳顆粒注冊(cè)商標(biāo)“金克”被評(píng)為江蘇省著名商標(biāo)。槐杞黃顆粒主治兒童呼吸道反復(fù)感染，近期又發(fā)現(xiàn)其對(duì)久治難愈的腎病有極佳的療效，它破解腎病血尿蛋白血肌酐難題、改善扭轉(zhuǎn)腎功能，公司對(duì)其機(jī)理功能正在作更深入細(xì)致的研究。
公司十分重視科技創(chuàng)新，已申報(bào)國(guó)家級(jí)技改項(xiàng)目一項(xiàng)，省重點(diǎn)工程項(xiàng)目一個(gè)。公司目前擁有發(fā)明專利四只，申報(bào)待批發(fā)明專利三只。公司以質(zhì)量安全、生產(chǎn)安全為本，產(chǎn)品質(zhì)量保持市場(chǎng)零投訴；生產(chǎn)安全無重大事故，是南通市安全生產(chǎn)“零傷害”企業(yè)；重視環(huán)境保護(hù)，是啟東市工業(yè)企業(yè)環(huán)境行為信息公開化“綠化企業(yè)”。
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