
臨床試驗監查員

職位描述
崗位職責:
1、負責公司各期藥物臨床試驗的監察工作,根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監察和結束臨床試驗。
2、保證試驗數據的及時、規范和準確錄入,確保資料數據的真實性、可靠性和完整性。
3、培訓研究者,使其詳細知悉方案和SOP要求,并在方案修改時進行再培訓;監察GCP規范情況,保證研究者的臨床試驗和文件保存符合GCP要求。
4、協助公司和研究者進行相應的文檔整理和保存。
5、進行及時的溝通和匯報,使公司領導了解項目各階段的進展。
6、把握入組速度,保證試驗質量。
任職資格:
1、臨床醫學或藥學相關專業,大專以上學歷。
2、有1-2年藥品或醫療器械臨床監察經驗者優先。
3、有責任心和進取精神。
4、有良好的表達能力、溝通和協調能力。
5、具有較強的獨立工作能力。
6、熟練應用計算機及常用辦公軟件。
7、能適應經常出差的工作性質。
企業簡介
陜西必康制藥集團控股有限公司是由江蘇必康制藥股份有限公司(股票簡稱:必康股份,股票代碼:002411)投資設立,注冊資本 10.835 億元人民幣,是大型現代化企業集團。
未來,必康集團將繼續堅持“整合、創新、升級”的戰略方針,秉承“必以良藥、康健天下”的企業理念,“必康制藥、唯正之道”的品牌理念;充分利用資本平臺,整合醫藥行業全產業鏈,以全球化視野、國際化理念和標準,集合龐大的人才、資本、營銷網絡及科技優勢,打造必康大健康產業平臺,為中國醫藥健康產業樹立新的標桿。為實現“將必康制藥打造成中國植物制藥企業第一品牌”和國際知名品牌的戰略目標全力邁進。
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職位發布日期: 2014-01-06