
質é‡ç®¡ç†ç¸½ç›£

è·ä½æè¿°
主è¦è·è²¬
a)å—伿¥ç¸½ç¶“ç†ç›´æŽ¥é ˜å°Žï¼Œç¨ç«‹å±¥è¡Œå…¶è·è²¬ï¼Œçµ„ç¹”ç·¨å¯«è³ªé‡æ‰‹å†Šå¹¶å®šæœŸé€²è¡Œè©•審;
bï¼‰è² è²¬è³ªé‡ç®¡ç†ã€æª¢é©—工作和計é‡å™¨å…·ç‰çš„å…¨é¢ç›£æŽ§ï¼›
cï¼‰è² è²¬åŽŸææ–™ã€åŠæˆå“å’Œæˆå“質é‡çš„æª¢é©—和產å“生產全éŽç¨‹çš„質é‡ç›£æŽ§ç®¡ç†å·¥ä½œ,有權制æ¢ä¸åˆæ ¼åŽŸè¼”ææ–™ã€ä¸é–“產å“åŠæˆå“投入使用åŠå‡ºå» ;評價原料ã€ä¸é–“產å“åŠæˆå“的質é‡ç©©å®šæ€§ï¼Œç‚ºç¢ºå®šç‰©æ–™è²¯å˜æœŸã€ç”¢å“有效期æä¾›æ•¸æ“šï¼›è² 責產å“的留樣觀察工作。
eï¼‰è² è²¬è³ªé‡ç®¡ç†å·¥ä½œï¼Œçµ„ç¹”å¥å…¨è³ªé‡ç®¡ç†åˆ¶åº¦å¹¶ç›£ç£åŸ·è¡Œï¼›
f)制定和修訂物料ã€ä¸é–“產å“和產å“的內控標準和檢驗æ“作è¦ç¨‹ï¼›
gï¼‰è² è²¬ç·¨åˆ¶å…§éƒ¨è³ªé‡å¯©æ ¸è¨ˆåŠƒï¼Œæ ¹æ“šç”Ÿç”¢æƒ…æ³ï¼Œæ¯å¹´è‡³å°‘檢查一次管ç†åˆ¶åº¦çš„執行情æ³ï¼Œæ‰¾å‡ºå˜åœ¨çš„å•題,æå‡ºæ”¹é€²æŽªæ–½å¹¶ç›£ç£å¯¦æ–½ï¼›
hï¼‰è² è²¬è¨ˆåŠƒå…§ã€å¤–管ç†è©•審的準備åŠå…·é«”實施工作,編制管ç†è©•審計劃ã€å ±å‘Šï¼›å¹¶å°è©•審åŽçš„ç³¾æ£ã€é 防和改進措施進行跟蹤驗è‰ï¼›
iï¼‰è² è²¬åƒåŠ ä¾›æ‡‰å•†çš„è©•å®šå·¥ä½œï¼›çµ„ç¹”ç”¢å“追溯的實施;
jï¼‰æ ¹æ“šç”Ÿç”¢æƒ…æ³ï¼Œæ¯å¹´è‡³å°‘組織å¬é–‹ä¸€æ¬¡è³ªé‡åˆ†æžæœƒï¼Œä¸æ–·æ”¹å–„,æé«˜ç”¢å“質é‡ï¼Œè¡Œä½¿å°ç‰©æ–™ã€ä¸é–“產å“ä½¿ç”¨æ±ºå®šæ¬Šï¼Œå¯©æ ¸æ‰¹ç”Ÿç”¢è¨˜éŒ„å…§å®¹ï¼Œè² è²¬å差處ç†ä¸é–“產å“與æˆå“è³ªé‡æª¢é©—çµæžœï¼Œå°å‡ºå» 產å“質é‡è² 責;
kï¼‰è² è²¬çµ„ç¹”ä¸åˆæ ¼ç”¢å“的評審工作,å°å…¶è™•ç†éŽç¨‹é€²è¡Œç›£æŽ§ï¼›
lï¼‰è² è²¬æœ¬å…¬å¸ç”¢å“質é‡äº‹æ•…調查ã€åˆ†æžåŠè™•ç†ï¼Œæ”¶é›†ç”¢å“質é‡å饋信æ¯ï¼Œåšå¥½é€€è²¨ç”¢å“的管ç†å·¥ä½œï¼›
mï¼‰è² è²¬ç”¢å“狀態標è˜ç›£ç£æª¢æŸ¥å·¥ä½œï¼›
nï¼‰è² è²¬é‡å°å‡ºç¾å˜åœ¨å’Œæ½›åœ¨çš„質é‡å•題執行改進程åºï¼Œè² 責糾æ£å’Œé 防措施的跟蹤檢查和實施效果驗è‰ï¼Œå¹¶å°‡æœ‰é—œä¿¡æ¯æäº¤ç®¡ç†è©•審;
oï¼‰å …æŒè³ªé‡ç¬¬ä¸€ï¼Œä¸æ–·æé«˜è³ªé‡æ„è˜ï¼Œå¤§è†½å¯¦è¡Œè³ªé‡å¦æ±ºæ¬Šã€‚
ä»»è·è¦æ±‚:
1)具有醫å¸ã€é†«å¸æª¢é©—å¸ã€ç”Ÿç‰©å¸ã€ç”Ÿç‰©åŒ–å¸ã€å¾®ç”Ÿç‰©å¸ã€å…ç–«å¸æˆ–è—¥å¸ç‰ç›¸é—œå°ˆæ¥å¤§å°ˆä»¥ä¸Šå¸æ·ã€‚
2)具有一定的體外診斷試劑產å“生產和質é‡ç®¡ç†çš„實è¸ç¶“驗。
3)具有較強æºé€šã€å”調管ç†èƒ½åŠ›åŠé ˜å°Žèƒ½åŠ›ã€‚
伿¥ç°¡ä»‹
江蘇至真生物醫藥有é™å…¬å¸æ˜¯è˜‡å·žç‚ºçœŸç”Ÿç‰©é†«è—¥ç§‘技有é™å…¬å¸çš„全資åå…¬å¸ï¼Œå…¨é¢è² 責蘇州為真公å¸ç”¢å“çš„å¸‚å ´æŽ¨å»£å’ŒéŠ·å”®ã€‚æ±Ÿè˜‡è‡³çœŸè‡´åŠ›äºŽè…«ç˜¤åˆ†åè¨ºæ–·æŠ€è¡“çš„æŽ¨å»£å’Œå¸‚å ´åŒ–ï¼Œç‚ºå„大醫療機構æä¾›è…«ç˜¤ç›¸é—œåŸºå› 檢測試劑盒和檢測æœå‹™ã€‚æ±Ÿè˜‡è‡³çœŸæ“æœ‰å°ˆæ¥çš„å¸‚å ´æŽ¨å»£åœ˜éšŠå’ŒéŠ·å”®åœ˜éšŠï¼Œä»¥åŠå¤šå¹´ç´¯ç©çš„銷售經驗;江蘇至真將充分發æ®å¥¹åœ¨é†«ç™‚æª¢æ¸¬å¸‚å ´çš„å„ªå‹¢ï¼Œç‚ºè˜‡å·žç‚ºçœŸå…¬å¸ç”¢å“çš„å»£æ³›æŽ¨å»£åŠ æ²¹åŠ©åŠ›ï¼Œä½¿æ›´å¤šæ‚£è€…èƒ½å¤ å—ç›ŠäºŽè˜‡å·žç‚ºçœŸæ‰€ç ”ç™¼çš„å‰æ²¿ç§‘技。
ä½œç‚ºæ±Ÿè˜‡è‡³çœŸçš„ç§‘ç ”æ”¯æ’å’Œä¼™ä¼´ï¼Œè˜‡å·žç‚ºçœŸå…·æœ‰å¼·å¤§çš„ç ”ç™¼å¯¦åŠ›ï¼›è˜‡å·žç‚ºçœŸå°‡å‰µæ–°è¦–ç‚ºä¼æ¥å‹•åŠ›çš„æºæ³‰ï¼Œèµ°æŠ€è¡“驅動的發展é“è·¯ã€‚è˜‡å·žç‚ºçœŸæ˜¯åœ‹å®¶ç´šé«˜æ–°æŠ€è¡“ä¼æ¥ï¼ŒåŒæ™‚è¨æœ‰â€œä¸åœ‹è¡›ç”Ÿéƒ¨é†«ä¿ƒæœƒæ—©æœŸé˜²ç™Œæª¢æ¸¬ä¸å¿ƒâ€ã€â€œæ±Ÿè˜‡çœè…«ç˜¤åˆ†åè¨ºæ–·å·¥ç¨‹æŠ€è¡“ç ”ç©¶ä¸å¿ƒâ€ã€â€œæ±Ÿè˜‡çœæƒ¡æ€§è…«ç˜¤å¤šå¸ç§‘è¯åˆè¨ºæ²»æŠ€è¡“æœå‹™ä¸å¿ƒâ€ç‰ç§‘ç ”æ©Ÿæ§‹ï¼›è˜‡å·žç‚ºçœŸåŒæ™‚å’Œå—京醫科大å¸ä»¥åŠæ±Ÿè˜‡çœè…«ç˜¤é†«é™¢ç‰åˆå»ºæœ‰â€œæ±Ÿè˜‡çœæƒ¡æ€§è…«ç˜¤åˆ†å生物å¸åŠè½‰åŒ–醫å¸é‡é»žå¯¦é©—室â€ã€‚ä½œç‚ºä¸€å€‹ç§‘ç ”æ©Ÿæ§‹ï¼Œè˜‡å·žç‚ºçœŸä¸åƒ…é‡è¦–產å“的開發,更é‡è¦–åŸºç¤Žç ”ç©¶ï¼›è˜‡å·žç‚ºçœŸåœ¨è…«ç˜¤æª¢æ¸¬é ˜åŸŸç²å¾—äº†ä¸€ç³»åˆ—ä¸–ç•Œé¦–å‰µçš„ç§‘ç ”æˆæžœï¼Œå°‡é€ ç¦ç„¡æ•¸ç™Œç™¥æ‚£è€…。
江蘇至真和蘇州為真的çµåˆï¼Œæ˜¯å¼·å¤§éŠ·å”®åœ˜éšŠå’Œç§‘ç ”åŠ›é‡çš„çµåˆï¼›å…©è€…å„展所長,å„è‡ªåœ¨å¼·å‹¢é ˜åŸŸç™¼åŠ›ï¼Œå¾žè€Œæ›´å°ˆæ¥çš„æŽ¨å»£å’ŒæŽ¢ç´¢åˆ†å診斷技術在癌癥防治ä¸çš„æ‡‰ç”¨ã€‚兩者çµåˆï¼Œæ˜¯é ‚尖科技和專æ¥ç‡ŸéŠ·çš„çµåˆï¼Œç„¡æ•¸æ‚£è€…å°‡å—益于江蘇至真的推廣,å—ç›ŠäºŽè˜‡å·žç‚ºçœŸçš„ç§‘ç ”ã€‚
蘇州為真生物醫藥科技有é™å…¬å¸æ˜¯åœ‹å®¶ç´šé«˜æ–°æŠ€è¡“伿¥ï¼Œè‡´åŠ›äºŽé–‹ç™¼åœ‹éš›é ˜å…ˆçš„ç¨å‰µåˆ†å檢測技術。公å¸ä¸‹è¨â€œä¸åœ‹è¡›ç”Ÿéƒ¨é†«ä¿ƒæœƒæ—©æœŸé˜²ç™Œæª¢æ¸¬ä¸å¿ƒâ€ã€â€œæ±Ÿè˜‡çœè…«ç˜¤åˆ†åè¨ºæ–·å·¥ç¨‹æŠ€è¡“ç ”ç©¶ä¸å¿ƒâ€ã€â€œæ±Ÿè˜‡çœæƒ¡æ€§è…«ç˜¤å¤šå¸ç§‘è¯åˆè¨ºæ²»æŠ€è¡“æœå‹™ä¸å¿ƒâ€å’Œâ€œæ±Ÿè˜‡çœæƒ¡æ€§è…«ç˜¤åˆ†å生物å¸åŠè½‰åŒ–醫å¸é‡é»žå¯¦é©—室â€ã€‚
   2008å¹´9月創立,經éŽ5年䏿‡ˆåŠªåŠ›ï¼Œå·²ç™¼å±•æˆç‚ºåŒ…å«5åæµ·å¤–åšå£«ï¼Œ47å一æµå¤§å¸ç•¢æ¥çš„碩士ã€ç¸½æ•¸è¶…100人的精英團隊,實ç¾é›†åœ˜åŒ–é‹ä½œç®¡ç†çš„é«˜ç§‘æŠ€å‰µæ–°åž‹é†«è—¥æŠ€è¡“ä¼æ¥ã€‚
   建有1200m2ç¾ä»£åŒ–辦公室ã€1000m2醫å¸åˆ†å實驗室ã€2000m2通éŽåœ‹å®¶ï¼ˆYY/T 0287-2003)和æç›Ÿï¼ˆTUV ISO13485)質é‡é«”ç³»èªè‰çš„GMP生產車間,æ£åœ¨å»ºè¨6000m2ç¨ç«‹é†«å¸ä¸€é«”化檢測æœå‹™ä¸å¿ƒã€‚
   開發preMiD174;ã€qPCR-HRMã€Taqman-ARMSã€Efusion-qPCRã€QRM-qPCRã€æ ¡æº–RNA技術ã€PNA-digital-PCRã€Emulsion-FLexSortç‰åœ‹å®¶é ˜å…ˆçš„æŠ€è¡“平臺,申請37é …å°ˆåˆ©ï¼Œç²8é …åœ‹å®¶ç™¼æ˜Žå°ˆåˆ©ï¼Œ5é …åœ‹éš›ç™¼æ˜Žå°ˆåˆ©ã€‚
   至2013å¹´8月,已ç²2é …åœ‹å®¶è—¥ç›£å±€æ‰¹æº–çš„åˆ†åæª¢æ¸¬è©¦åŠ‘ç›’è¨±å¯è‰ï¼Œ2é …é†«ç™‚å™¨æ¢°æ³¨å†Šè¨±å¯è‰ï¼Œ4é …è©¦åŠ‘æ³¨å†Šè¨±å¯è‰ã€‚5é …é¦–å‰µæ€§çš„åˆ†åæª¢æ¸¬é¡žç”¢å“處于臨床試驗階段,部分產å“已開始走出國門。
   其ä¸ï¼Œé–‹å‰µæ€§çš„preMiD174;分å癌變超早檢測技術連續ç²å¾—ä¸å¤®äººæ°‘政府網站ä¸åœ‹è¦èžã€æ–°è¯ç¤¾æ¯æ—¥é›»è¨Šã€ç§‘æŠ€æ—¥å ±ã€æ–‡åŒ¯å ±ã€è§£æ”¾æ—¥å ±ã€æ–°æµªç¶²å’Œæœç‹ç¶²ç‰æ•¸ç™¾å®¶æ–°èžåª’é«”å ±é“,ä¸å¤®é›»è¦–臺CCTV10ã€æ±Ÿè˜‡è¡›è¦–ã€è˜‡å·žé›»è¦–臺ç‰å¤šå®¶æ•¸å—媒體發布專訪。
ã€€ã€€ã€€ç›®å‰æ‰¿æ“”或åƒèˆ‡å¤šé …國家級ã€çœéƒ¨ç´šé‡å¤§ç§‘ç ”é …ç›®ï¼ŒåŒ…æ‹¬åœ‹å®¶863計劃ã€ä¸-以國際科技åˆä½œå°ˆé …ã€çœç§‘æŠ€æˆæžœè½‰åŒ–å°ˆé …å’Œçœç§‘æŠ€åŸºç¤Žè¨æ–½å»ºè¨è¨ˆåŠƒç‰ï¼Œç²2800è¬å…ƒç ”究經費。
   與美國哈佛大å¸é†«å¸é™¢ã€ä»¥è‰²åˆ—特拉ç¶å¤«å¤§å¸ã€å¾·åœ‹æ¼¢å ¡å¤§å¸ã€å—京醫科大å¸ã€åŒ—京å”和醫院和北京301醫院ç‰åœ‹å…§å¤–知åé™¢æ ¡å’Œé†«ç™‚æ©Ÿæ§‹å»ºç«‹é•·æœŸåˆä½œé—œç³»ã€‚產å“已經在全國近百家三甲醫院和體檢機構推廣應用。
ã€€ã€€ã€€ä»¥å‰µæ–°ç‚ºç¬¬ä¸€é©…å‹•åŠ›ï¼Œä»¥å…ˆé€²åˆ†åæª¢æ¸¬æŠ€è¡“平臺為基礎,建è¨â€œè¶…æ—©é è¦ã€è¼”助診斷ã€ç”¨è—¥ä¼´éš¨æª¢æ¸¬ã€è¡“åŽå¯¦æ™‚監控與個體化å…ç–«å¹²é â€çš„ä¸€é«”åŒ–é˜²ç™Œæ²»ç™Œé«”ç³»æ˜¯æˆ‘å€‘ä¸æ‡ˆçš„追求。
è·ä½ç™¼å¸ƒä¼æ¥

江蘇至真生物醫藥科技有é™å…¬å¸
伿¥æ€§è³ªï¼š
伿¥è¦æ¨¡ï¼š
æˆç«‹å¹´ä»½ï¼š
伿¥ç¶²å€ï¼šwww.chnequestrian.com
伿¥åœ°å€ï¼šè˜‡å·žå·¥æ¥åœ’å€ç”Ÿç‰©ç´ç±³åœ’C4棟
è©²ä¼æ¥å…¶ä»–è·ä½æ›´å¤š>>
相關è·ä½æŽ¨è–¦
- æå·ž æå·ž å¸è¡“推廣
- èŠé–€ 醫藥代表-èŠé–€
- 衡陽 å¸è¡“推廣經ç†
- 寧波 醫藥地å€ç¶“ç†
- æå·ž 醫藥代表(眼科線)
- 昆明 主管-精神產å“線昆明
- æ¦æ¼¢ 醫å¸ç¶“ç†
- 信陽 臨床醫藥代表
- 廣州 å€åŸŸé†«å¸ç¶“ç†ï¼ˆè…«ç˜¤é ˜åŸŸï¼‰
- æ¿Ÿå— é†«è—¥å€åŸŸå¸‚å ´ç¶“ç†