職位描述
職位描述:
1. 崗位概要遵循國家對醫藥生產企業政策、法規的相關規定，并按規定對質量管理體系的所有文件和批記錄進行分類管理，便于可追溯。
2. 主要職責
a) 制訂和實施公司關于文件、資料工作的規章制度。
b) 負責公司文件和有關資料的收集、征集、整理、分類、鑒定、保管、分放回收等工作。
c) 嚴格執行保密制度，做好文件資料的守密、解密工作。
d) 負責批記錄的發放、歸檔及成品合格證的發放。
e) 做好防火、防盜、防蟲等工作，確保文件資料安全。
f) 執行由質量部經理或主管交辦的其它工作；
3. 知識和經驗要求具有大專以上學歷，以及文件管理工作經驗。
企業簡介
海爾施生物醫藥股份有限公司成立于1998年10月21日，前身為寧波海爾施進出口有限公司。公司總部位于美麗的港口城市寧波，在北京、上海、南京 等地設有辦事機構或子公司。目前，公司旗下擁有浙江海爾施醫療設備有限公司、上海海爾施診斷產品有限公司、寧波海爾施醫藥有限責任公司、寧波海爾施基因科 技有限公司、寧波海爾施醫學檢驗所有限公司、上海海爾施供應鏈管理有限公司、寧波大紅鷹藥業股份有限公司及寧波四明恩康生物科技有限公司等十家全資或控股 子公司，共有員工600余人，其中海外留學歸國人員、博士、碩士及高級技術職稱專業人員60余人。公司擁有多項自主知識產權、自營進出口權、藥品生產許可 證、醫療器械生產企業許可證、藥品經營許可證、醫療器械經營許可證、藥品經營質量管理規范認證證書、ISO9001質量管理體系認證證書及多項藥品生產質 量管理規范（GMP）證書。公司自2002年度起至今連續11年排名浙江省醫藥商業十強企業，2009年度起至今為中國醫藥商業百強企業，2012年度被 評為寧波市外貿龍頭企業，2012年9月獲得中國科技創業計劃大賽三等獎。公司是浙江省醫藥行業協會副會長單位、寧波市醫療器械行業協會第四屆理事會會長 單位、浙江醫藥高等專科學校實習基地、寧波衛生職業技術學院醫學檢驗技術人才培養基地、寧波市北侖區服務業企業“121”工程龍頭企業。
公司的主營業務為體外診斷產品和藥品的研發、生產、銷售和服務。公司與美國貝克曼庫爾特公司、西班牙沃芬集團、美國IMMUCOR公司、美國Bio-Rad 公司等國際知名診斷產品廠商建立了長期穩定的戰略合作關系，通過一體化診斷產品銷售服務模式，向大中型醫院提供體外診斷儀器及配套試劑等相關產品，并提供綜合技術服務。目前，公司已累計安裝了1,800多臺（套）體外診斷儀器及二十余套實驗室自動化流水線，與以江浙滬地區為主的570多家客戶建立了長期穩定的合作關系，其中三級醫院約占江浙滬地區全部三級醫院總數的70%以 上。同時，公司還致力于分子診斷試劑新產品的研發，目前已取得多項分子診斷試劑研發成果，其中DNA法醫檢測試劑已獲中國安全技術防范認證中心授予的《中 國公共安全產品認證證書》，成為目前全球范圍內獲得此項認證的六家生產廠商之一。此外，為進一步延伸產業鏈，公司還積極向醫學診斷服務領域拓展，通過設立 獨立第三方醫學檢驗所為各級醫療機構提供醫學診斷外包服務。
公司秉承“健康科技、健康服務”的經營理念，未來將繼續保持和鞏固公司在診斷產品領域的領先地位，進一步完善產業鏈，積極向診斷產品及藥品的研發、生產領 域拓展，并通過設立獨立第三方醫學檢驗機構為各級醫療機構提供醫學診斷服務，實現公司持續、快速、健康發展，將公司建設成為一家領先的集診斷產品和藥品的 研發、生產、銷售及服務為一體的醫療產品提供商，為人民健康作出卓越貢獻，實現客戶、員工、社會及股東的共贏。
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