
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究員

職位描述
崗位描述:
1、根據(jù)項目研發(fā)計劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,確保能按時提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案;
2、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé);
3、配合制劑研究員的研究工作,及時檢測工藝研究樣品,為制劑研究員提供真實、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù);
4、協(xié)助注冊經(jīng)理完成申報資料的申報注冊工作,負(fù)責(zé)解答審評專家提出的有關(guān)質(zhì)量研究問題。
崗位要求:
1、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具有2年以上工作經(jīng)驗;
2、具有2年以上化藥研發(fā)工作經(jīng)驗,熟悉有關(guān)新藥研究的指導(dǎo)原則,能獨立完成新藥方法研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和申報資料編寫;
3、熟悉并能獨立完成藥品的各種檢驗操作,包括液相、氣相、紫外、常規(guī)檢驗等,熟悉電腦辦公軟件;
4、工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn),具有優(yōu)良的敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神。
公司將為員工提供完備的薪酬福利保障和良好的培訓(xùn)發(fā)展空間
備注:工作地點為成都溫江區(qū)海峽兩岸科技園區(qū)。公司每天提供上下班交通車(貫穿成都東南西北十一條線路)
企業(yè)簡介
海思科醫(yī)藥集團(tuán)成立于2000年,是一家以新藥研發(fā)為核心,銷售能力特別突出的醫(yī)藥類集團(tuán)化上市公司。集團(tuán)是腸外營養(yǎng)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,在肝病領(lǐng)域細(xì)分市場占據(jù)重要地位,是全國排名前列的肝病用藥生產(chǎn)銷售基地,現(xiàn)有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來,在資本市場有著良好的表現(xiàn),目前股票市值約227億人民幣,A股排名前380、中小板排名前59、全國醫(yī)藥上市公司中長期排名25、化學(xué)藥子行業(yè)上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單成長50強(qiáng)企業(yè)、2014福布斯中國上市潛力企業(yè)100強(qiáng)位列 第三位、醫(yī)藥類企業(yè)第一位、2015福布斯中國潛力企業(yè)。
公司堅持以新產(chǎn)品研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力,經(jīng)過多年積累與實踐,公司已建立450人的研發(fā)團(tuán)隊,其中包括50余名博士、近百名碩士,95%以上成員具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,公司研發(fā)團(tuán)隊技術(shù)水平、團(tuán)隊人數(shù)在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)處于領(lǐng)先水平,公司首仿成功率行業(yè)第一,近五年新藥批件取得數(shù)量全國第三。
海思科技術(shù)力量雄厚,目前研發(fā)中心的科研工作涉及腸外營養(yǎng)、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內(nèi)分泌、中樞神經(jīng)等多個臨床治療領(lǐng)域。研發(fā)中心建有獨立的仿制藥、創(chuàng)新藥大樓和中試車間、動物房等,配備有先進(jìn)齊全的科研設(shè)施、儀器,在腸外靜脈營養(yǎng)治療領(lǐng)域的新產(chǎn)品開發(fā)方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。截止目前,研發(fā)中心已為公司累計完成51個新產(chǎn)品的研發(fā),其中一半以上為首仿上市,廣泛用于抗感染、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腸外營養(yǎng)等多個治療領(lǐng)域。現(xiàn)有授權(quán)發(fā)明專利30項,實用新型專利5項,發(fā)明25項,擁有注冊商標(biāo)161個。
目前公司在仿制藥、小分子化學(xué)創(chuàng)新藥及單克隆抗體等三個專業(yè)領(lǐng)域啟動了59個新項目的研究,市場空間上百億。
公司于2015年正式進(jìn)軍高端醫(yī)療器械市場。
職位發(fā)布企業(yè)

海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2000
企業(yè)網(wǎng)址:www.haisco.com
企業(yè)地址:成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園百利路136號
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職位發(fā)布日期: 2012-06-07